复临床试验资料库复智公开信息工具
疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

浏览与感染性疾病与疫苗相关的药物临床试验登记资料。

相关记录
4294
当前页
39 / 215
基础快照
2025-11-12
在感染性疾病与疫苗中查找

缩小范围，找到相关资料

添加关键词与省份，继续按城市或医院筛选。

资料日期与分类说明

本页采用固定关键词规则归类，仅用于导航，不是诊断或正式医学编码。 基础快照为 2025-11-12；补充资料的更新日期见详情页。请核验最新登记信息。

登记记录

感染性疾病与疫苗相关试验

第 761–780 条，共 4294 条

CTR20241132已完成

中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验

试验药物
环孢素软胶囊
适应症
已确认的适应症 移植： 1）器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植；治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2）骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 内源性葡萄膜炎。活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者；70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。 银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。 异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。 类风湿性关节炎 其它可能用途 肾病综合征：特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。
查看登记详情
CTR20241074已完成

维生素K1注射液人体生物等效性研究

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。
查看登记详情
CTR20241065已完成

阿奇霉素颗粒（0.1 g）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、三周期、部分重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
阿奇霉素颗粒
适应症
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ？肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ？化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ？金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ？沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ？杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。
查看登记详情
CTR20241041进行中 招募完成

评价在 9-45 周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法、安慰剂和阳 性对照的Ⅰ期临床试验

试验药物
重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
适应症
本品适用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、35 型、39 型、45 型、51 型、52 型、56 型、58 型、59 型和 68 型所致的持续感染，及 由上述型别 HPV 感染所致的 CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌 和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病。
查看登记详情
CTR20241005已完成

头孢克洛干混悬剂在健康试验参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究

试验药物
头孢克洛干混悬剂
适应症
适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)：由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎；淋球菌性尿道炎。
查看登记详情
CTR20240987已完成

伏立康唑片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹状态下生物等效性试验

试验药物
伏立康唑片
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
查看登记详情
CTR20240975进行中 招募完成

一项在中国18~26周岁女性人群中评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大后的免疫原性及安全性的单中心、随机、双盲、对照临床试验

试验药物
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型 九价疫苗（大肠埃希菌）
适应症
预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
查看登记详情
CTR20240913已完成

巴氯芬口服溶液（5mg/5mL）在健康受试者中空腹及餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列交叉设计的生物等效性试验

试验药物
巴氯芬口服溶液
适应症
本品适用于缓解由以下疾病引起的自发性肌肉痉挛：多发性硬化，其他脊髓病变，例如脊髓肿瘤、脊髓空洞症、运动神经元疾病、横贯性脊髓炎、脊髓损伤。本品也适用于缓解成人和儿童由脑血管病、脑瘫、脑膜炎、颅脑外伤等引起的自发性肌肉痉挛。
查看登记详情
CTR20240911已完成

甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验

试验药物
甲磺酸溴隐亭片
适应症
溴隐亭用于两种不同类型的适应症：内分泌系统适应症和神经系统适应症。 A.内分泌学适应症 月经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。 男性高泌乳素血症 与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳萎）。 泌乳素瘤 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 B.神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
查看登记详情