试验药物: 双氯芬酸钠肠溶片
适应症: 1.炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛：如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳损后等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。

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CTR20240808已完成

注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究

试验药物: 注射用两性霉素B脂质体
适应症: 1）发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗； 2）HIV感染者隐球菌性脑膜炎的治疗； 3）治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难治的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染患者，或肾功能不全或因不可接受的毒性不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者； 4）治疗内脏利什曼病。在接受AmBisome治疗的免疫功能低下的内脏利什曼病的患者中，首次清除寄生虫后的复发率很高。

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CTR20240773进行中招募完成

18~65周岁人群注射皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)的剂量探索、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲IIa期临床研究

试验药物: 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原 (EM)
适应症: 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。

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CTR20240737已完成

阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验

试验药物: 阿奇霉素干混悬剂
适应症: 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。

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CTR20240731进行中招募中

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性

试验药物: 人干扰素α1b吸入溶液
适应症: 小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）

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CTR20240729已完成

四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）接种于6月龄及以上健康人群的安全性、耐受性及初步探索免疫原性的单中心、盲法、安慰剂与阳性疫苗平行对照设计的Ⅰ期临床试验

试验药物: 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
适应症: 适用于由甲型H1N1、甲型H3N2、B型Victoria系（BV）和B型Yamagata系（BY）流感病毒感染所致的流行性感冒的免疫预防。

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CTR20240726已完成

巴氯芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

试验药物: 巴氯芬片
适应症: 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。

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CTR20240708进行中尚未招募

头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 头孢托仑匹酯颗粒
适应症: 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属，肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体州围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎，颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。

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CTR20240700已完成

盐酸伐昔洛韦片（0.5g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 盐酸伐昔洛韦片
适应症: 本品适用于治疗带状疱疹。本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。

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CTR20240693主动终止

甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 甲磺酸溴隐亭片
适应症: 溴隐亭用于两种不同类型的适应症：内分泌系统适应症和神经系统适应症。 A.内分泌学适应症月经不调及女性不孕症由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少；黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。男性高泌乳素血症与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳萎）。泌乳素瘤垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。肢端肥大症为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。抑制生理性泌乳仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 B.神经系统适应症原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。

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CTR20240691进行中招募中

芩味胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照剂量效应探索临床研究

试验药物: 芩味胶囊
适应症: 非酒精性脂肪性肝炎

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CTR20240688进行中招募中

评价口服PA3670片在中国慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征以及药效特征的Ib期临床研究

试验药物: PA3670片
适应症: 慢性乙型肝炎

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CTR20240680进行中招募中

复方苦参凝胶治疗细菌性阴道病（湿热下注证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验药物: 复方苦参凝胶
适应症: 细菌性阴道病（湿热下注证）

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CTR20240668已完成

评价甲硝唑序贯阴道用四联乳杆菌活菌胶囊KAL-001治疗细菌性阴道病（BV）的安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床试验

试验药物: 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊KAL-001
适应症: 细菌性阴道病

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CTR20240653已完成

注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物: 注射用伏立康唑
适应症: 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。

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