一项随机、安慰剂对照、单次给药、剂量递增评价注射用LP-98在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的首次人体临床研究
- 试验药物
- 注射用LP-98
- 适应症
- 治疗HIV感染
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1141–1160 条，共 4294 条
一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉试验评价两种磷酸奥司他韦胶囊（规格：75mg）空腹和餐后状态下在中国健康人群中的生物等效性临床试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1．用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状 48 小时以 内使用。 2．用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健康志愿者在空腹和餐后条件下服用阿奇霉素干混悬剂的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。
克拉霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 试验药物
- 克拉霉素干混悬剂 曾用名:无
- 适应症
- 治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染。
评价 HRS9950 片在经核苷（酸）类似物（NAs）治疗达病毒学抑制的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 II 期临床研究
- 试验药物
- HRS9950片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
盐酸多柔比星脂质体注射液(10mL:20mg)在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸多柔比星脂质体注射液
- 适应症
- 盐酸多柔比星脂质体注射液可作为单一疗法治疗转移性乳腺癌，其会增加心脏的风险。盐酸多柔比星脂质体注射液用于治疗接受一线铂化学疗法失败的晚期卵巢癌患者。盐酸多柔比星脂质体注射液与硼替佐米联合用于以往至少接受过一次治疗，正在进行治疗或不适于骨髓移植的进展多发性骨髓瘤的治疗。盐酸多柔比星脂质体注射液可用于低CD4(＜200CD4 淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤黏膜与内脏疾病的有艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人，可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS 病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博来霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
雷贝拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 雷贝拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征，非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌： 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。
一项监测馨可宁上市后安全性相关终点的观察性数据库研究
- 试验药物
- 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）
- 适应症
- 人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病
一项随机、开放、单中心I期临床研究，评估人干扰素α1b吸入溶液在中国健康成年受试者中单次雾化吸入给药的药代动力学特征
- 试验药物
- 人干扰素α1b吸入溶液
- 适应症
- 小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）
一项评估羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者疗效和安全性的临床研究
- 试验药物
- 羟尼酮胶囊
- 适应症
- 慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化
评价匹多莫德颗粒辅助治疗儿童反复呼吸道感染的有效性及安全性的多中心 、随机、双盲、 安慰剂平行对照的临床研究
- 试验药物
- 匹多莫德颗粒剂
- 适应症
- 用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
布洛芬混悬滴剂人体生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬混悬滴剂
- 适应症
- 用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。
甲硝唑片健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲硝唑片
- 适应症
- 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列的生物等效性试验
- 试验药物
- 注射用两性霉素B脂质体
- 适应症
- 疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗； HIV感染患者中的隐球菌脑膜炎； 因肾损伤或不可接受的毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的，或对两性霉素B脱氧胆酸盐无效的曲霉、念珠菌和/或隐球菌感染； 内脏利什曼病。治疗免疫功能低下患者的内脏利什曼病时，首次清除寄生虫后的复发率很高。
随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增给药 ，评价口服 RJ4287 片在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的 I 期临床研究。
- 试验药物
- RJ4287片
- 适应症
- 拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 康替唑胺片
- 适应症
- 复杂性皮肤和软组织感染
评价重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗在6月龄-13周岁健康人群接种后保护效力、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验。
- 试验药物
- 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）
- 适应症
- 本疫苗适用于预防由 GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。
精氨酸布洛芬颗粒（0.4g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬颗粒
- 适应症
- 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
普瑞巴林缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛； 2）带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。