疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1281–1300 条,共 4294 条

CTR20230398已完成

阿奇霉素分散片健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后条件下的人体生物等效性研究试验

试验药物
阿奇霉素分散片
适应症
1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;2)敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
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CTR20230335已完成

盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下的单剂量、单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双序列、双交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸莫西沙星片
适应症
用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
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CTR20230269已完成

头孢克肟胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验

试验药物
头孢克肟胶囊
适应症
对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效: (1)慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; (2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; (3)急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); (4)猩红热; (5)中耳炎、鼻窦炎
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CTR20230150已完成

阿兹夫定片在中国健康成年及老年受试者中单次给药和多次给药的药代动力学临床及安全性研究

试验药物
阿兹夫定片 曾用名:FNC
适应症
HIV-1 感染 :与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,用于治疗高病毒载量(HIV-1 RNA≥100000 copies/ml)的成年HIV-1感染患者。 新型冠状病毒肺炎(COVID-19) :用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
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CTR20230144主动终止

头孢地尼分散片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究

试验药物
头孢地尼分散片
适应症
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; 中耳炎、鼻窦炎; 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症; 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
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