疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

浏览与感染性疾病与疫苗相关的药物临床试验登记资料。

相关记录: 4294
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基础快照: 2025-11-12

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登记记录

感染性疾病与疫苗相关试验

第 1261–1280 条，共 4294 条

CTR20230643已完成

一项在健康受试者中评价替戈拉生片与枸橼酸铋钾胶囊、阿莫西林胶囊和克拉霉素片多次口服给药后的药物-药物相互作用的开放性、固定序列研究

试验药物: 替戈拉生片
适应症: 与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染

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CTR20230625已完成

头孢呋辛酯分散片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 头孢呋辛酯分散片
适应症: 本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎。2.急性细菌性中耳炎。3.慢性支气管炎的急性发作。4.非复杂性皮肤及软组织感染。5.非复杂性尿路感染。6.用于早期莱姆病的治疗。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

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CTR20230604已完成

乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验

试验药物: 乙酰半胱氨酸泡腾片
适应症: 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

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CTR20230601已完成

伊曲康唑口服溶液在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性研究

试验药物: 伊曲康唑口服溶液
适应症: 治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μl)的患者，可预防深部真菌感染的发生。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。

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CTR20230599进行中招募完成

评估受试制剂阿奇霉素干混悬剂与参比制剂阿奇霉素干混悬剂（希舒美®）作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究

试验药物: 阿奇霉素干混悬剂
适应症: 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。

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CTR20230584已完成

普瑞巴林缓释片（330毫克/片）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验

试验药物: 普瑞巴林缓释片
适应症: 适用于糖尿病周围神经病变（DPN）相关神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛（PHN）的治疗。

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CTR20230576已完成

评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照III期临床研究

试验药物: TNP-2198胶囊
适应症: 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻

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CTR20230575已完成

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉空腹和餐后生物等效性试验

试验药物: 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
适应症: 上呼吸道感染；下呼吸道感染；泌尿系统感染；皮肤和软组织感染等

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CTR20230547进行中尚未招募

GH509对比安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的有效性和安全性的Ib期临床研究

试验药物: GH509
适应症: 非酒精性脂肪性肝炎/非酒精性脂肪性肝病

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CTR20230539已完成

普瑞巴林胶囊在中国健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验

试验药物: 普瑞巴林胶囊
适应症: 带状疱疹后神经痛；纤维肌痛

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CTR20230533已完成

盐酸阿比多尔片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三周期空腹状态下生物等效性试验

试验药物: 盐酸阿比多尔片
适应症: 本品可用于成人和儿童疾病的预防和治疗：A、B型流感，其他急性病毒性呼吸道感染疾病；综合治疗3岁以上儿童的轮状病毒急性肠道传染；综合治疗慢性支气管炎、肺炎、顽固性疱疹传染；预防术后感染并发症；

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CTR20230528已完成

吉林开曼药业有限公司研制的布洛芬颗粒与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物: 布洛芬颗粒
适应症: 1）针对下列疾病及其症状的消炎、镇痛：风湿性关节炎、关节疼痛及关节炎、神经痛和神经炎、背腰痛、颈痛综合征症、子宫附件炎、痛经、红斑（结节性红斑、多形渗出性红斑、离心环状红斑）； 2）手术以及外伤后的消炎、镇痛； 3）下列疾病的解热、镇痛：急性上呼吸道感染（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道感染）。

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CTR20230484进行中招募中

评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染性疾病黏痰症状的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究

试验药物: 吸入用盐酸溴己新溶液
适应症: 适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗

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CTR20230481进行中招募完成

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的Ⅰ期安全性研究

试验药物: ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
适应症: 预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其他侵袭性疾病

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CTR20230472已完成

一项评价Kylo-0603胶囊在健康受试者中单次和多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的I期临床研究

试验药物: Kylo-0603
适应症: 非酒精性脂肪性肝炎

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CTR20230459已完成

伏立康唑干混悬剂人体生物等效性试验

试验药物: 伏立康唑干混悬剂
适应症: 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： 1、侵袭性曲霉病。 2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。

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CTR20230449主动终止