食物对中国健康受试者口服HR19042胶囊的药代动力学影响研究
- 试验药物
- HR19042胶囊
- 适应症
- 原发性IgA肾病、活动性自身免疫性肝炎
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1301–1320 条，共 4294 条
头孢克肟颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟颗粒
- 适应症
- 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
随机、盲法、同类制品对照探索重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）在18～65周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）
- 适应症
- 适用于结核杆菌感染诊断（结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断）。
诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、两序列、双交叉生物等效性试验研究方案
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
头孢地尼颗粒人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢地尼颗粒
- 适应症
- 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。
盐酸溴己新雾化吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病伴有黏痰症状的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 盐酸溴己新雾化吸入溶液
- 适应症
- 用于下列疾病的祛痰：急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后。
一项在中国男性受试者中进行的 NNC0194-0499 单次皮下注射给药的药代动力学特征研究
- 试验药物
- NNC0194-0499
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
[14C]ZX-7101A在中国成年男性健康受试者中的物质平衡临床试验
- 试验药物
- ZX-7101A片
- 适应症
- 流感
评价重组结核杆菌融合蛋白（EEC）在18~65岁健康人群和肺结核病患者人群中应用的安全性、耐受性的I期临床试验
- 试验药物
- 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）
- 适应症
- 用于结核病筛查、结核杆菌感染诊断，可用于辅助结核病的临床诊断（皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响）
精氨酸布洛芬颗粒（0.6g）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬颗粒
- 适应症
- 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、用于成人和 2 周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现。2、用于 1 岁及 1 岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- （1）用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。
评价培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹有效性、安全性、药代动力学特征的多中心、随机、双盲的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 培集成干扰素α-2注射液
- 适应症
- 用于治疗带状疱疹。
随机、双盲、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗 曾用名:四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 预防H1N1、H3N2、B（Victoria）、B（Yamagata）株病毒感染引起的流行性感冒
注射用母牛分枝杆菌（微卡）在15周岁以上结核分枝杆菌潜伏感染人群中的安全性、有效性及免疫原性的Ⅳ期临床试验
- 试验药物
- 注射用母牛分枝杆菌
- 适应症
- 1. 本品适用于15～65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》，采用TB-PPD皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死）且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。
评价MBT-1316 片在慢性乙型肝炎患者中多剂量单次、多次给药的安全性、耐受性、药效学、药代动力学特征的Ib 期临床试验
- 试验药物
- MBT-1316片
- 适应症
- 本品暂定用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。
ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
- 试验药物
- ZSP1601片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎
一项在中国健康成年受试者中评价人干扰素α2b喷雾剂单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单中心、开放标签、剂量递增I期临床研究
- 试验药物
- 人干扰素α2b喷雾剂
- 适应症
- 用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。
小儿法罗培南钠颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 小儿法罗培南钠颗粒
- 适应症
- 适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗：
柯孜木克颗粒治疗急性单纯性下尿路感染的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II期探索性临床试验
- 试验药物
- 柯孜木克颗粒
- 适应症
- 哈医：清解利尿，调理体液，通利脉络，用于“加勒哈斯克”、“索孜得克俄热恩”（尿路感染），主治小便不畅，尿急、尿腐、尿痛，小腹及腰脊肋胀痛等症；中医：清热解毒，利尿通淋，用于膀胱湿热所致热淋（尿路感染），症见：尿频，尿急，尿痛，小便短赤，腰痛拒按，大便秘结，口苦咽干，舌质红，苔黄腻，脉滑数。