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白血病

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基础快照
2025-11-12
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白血病相关试验

第 161–180 条，共 463 条

CTR20223432已完成

中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊（200 mg）受试制剂（Dr. Reddy's Laboratories Limited, India生产）和尼洛替尼胶囊（200 mg）参比制剂（Tasigna®，Novartis Pharma Stein AG生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期，双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph＋CML）慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph＋CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者
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CTR20223322进行中 尚未招募

尼洛替尼胶囊（200mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期成人患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。
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CTR20222493进行中 尚未招募

尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期成人患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。
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CTR20222403进行中 招募完成

甲磺酸伊马替尼片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
甲磺酸伊马替尼片
适应症
甲磺酸伊马替尼片用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期、加速期或急变期；- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者； 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的儿童患者； 用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的成人患者。
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