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肿瘤

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肿瘤相关试验

第 3501–3520 条，共 7292 条

CTR20220446已完成

依维莫司片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
依维莫司片
适应症
(1) 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。（2）不可切除的、 局部晚期或转移性的、 分化良好的（中度分化或高度分化） 进展 期胰腺神经内分泌瘤成人患者（3）无法手术切除的、 局部晚期或转移性的、 分化良好的、 进展期非功能性胃肠道 或肺源神经内分泌肿瘤（NET） 成人患者。（4）需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC） 相关的室管膜下巨细 胞星形细胞瘤（SEGA） 成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续的客观 缓解（即 SEGA 肿瘤体积的缩小） 来证明。 尚未证明结节性硬化症相关的室管 膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。（5）用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSCAML） 成人患者。
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CTR20220441进行中 招募完成

在9至14岁中国男性中评价九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（V503）两剂免疫程序，以及在9至19岁中国男性中评价V503三剂免疫程序的3期开放性免疫原性和安全性研究

试验药物
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
适应症
在中国男性中预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。
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CTR20220440已完成

江苏华阳制药有限公司研制的马来酸阿法替尼片（40 mg）与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG生产的马来酸阿法替尼片（商品名：吉泰瑞®；规格：40 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物
马来酸阿法替尼片 曾用名:NA
适应症
1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
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CTR20220410已完成

评估受试制剂达沙替尼片（规格：50 mg）与参比制剂（施达赛®）（规格：50 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
达沙替尼片
适应症
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph＋）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
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CTR20220409已完成

评估受试制剂达沙替尼片（规格：50 mg）与参比制剂（施达赛®）（规格：50 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
达沙替尼片
适应症
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph＋）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
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