恩扎卢胺软胶囊在健康受试者中单次餐后口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的治疗；治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。
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前列腺癌
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前列腺癌相关试验
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恩扎卢胺软胶囊在健康受试者中单次空腹口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的治疗；治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。
一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）；转移性去势敏感性前列腺癌
一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 1.去势抵抗性前列腺癌（CRPC）；2.转移性去势敏感性前列腺癌
注射用醋酸亮丙瑞林微球在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的药代动力学和药效学比较研究
- 试验药物
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球
- 适应症
- (1)子宫内膜异位症； (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善； (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌； (4)前列腺癌； (5)中枢性性早熟。
一项在健康男性受试者中评价多剂量吉非罗齐、伊曲康唑和利福平 对单剂量 HC-1119 药代动力学影响的 I 期、随机、开放标签、平行设计试验
- 试验药物
- HC-1119软胶囊
- 适应症
- 转移性去势抵抗前列腺癌患者
HC-1119 软胶囊在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A 级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B 级）和肝功能正常的男性受试者中的药代动力学 和安全性的 I 期临床研究
- 试验药物
- HC-1119软胶囊
- 适应症
- 转移性去势抵抗性前列腺癌
CYCLONE 2：一项评价醋酸阿比特龙加泼尼松联合或不联合Abemaciclib用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗的2/3期、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- 阿贝西利片
- 适应症
- 转移性去势抵抗性前列腺癌
奥拉帕利片在卵巢癌患者中的多中心、餐后、随机、开放、两周期、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 试验药物
- 奥拉帕利片
- 适应症
- 本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。携带BRCA 1/2突变且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的单药治疗。
一项达罗他胺联合标准雄激素剥夺治疗（ADT）用于高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）中国受试者的单臂、开放标签、II期研究
- 试验药物
- 达罗他胺片
- 适应症
- 高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌
注射用醋酸亮丙瑞林微球在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的药代动力学及药效学研究预试验
- 试验药物
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球
- 适应症
- 前列腺癌；绝经前乳腺癌
SHR7280片在激素敏感性前列腺癌患者中的多中心、开放、剂量递增和拓展的I期临床研究
- 试验药物
- SHR7280片
- 适应症
- 激素敏感性前列腺癌
ZEN003694联合恩扎卢胺和恩扎卢胺单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的随机2b期研究
- 试验药物
- ZEN003694
- 适应症
- 转移性去势抵抗性前列腺癌
一项在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性患者中比较达罗他 胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合 ADT的随机、双盲、安慰剂对照 III期 研究
- 试验药物
- 达罗他胺片
- 适应症
- 前列腺癌
SHR3680片治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌患者的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究
- 试验药物
- SHR3680片
- 适应症
- 前列腺癌
恩扎卢胺软胶囊160mg在中国健康男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 本品适用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗
一项评估CVL218治疗BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌的II期多中心，单臂，开放研究
- 试验药物
- 盐酸美呋哌瑞片
- 适应症
- 转移性去势抵抗性前列腺癌
氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的开放、多中心、Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 氟唑帕利胶囊
- 适应症
- 前列腺癌
评价 ISIS 560131 在雄激素受体剪接变异体 7（AR-V7）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、疗效和药代动力学的 IIa 期临床研究
- 试验药物
- ISIS 560131注射液
- 适应症
- AR-V7 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
醋酸阿比特龙片（250mg）在健康成年男性受试者中进行的单中心、 随机、 开放、 三周期、三序列、 部分重复交叉设计的生物等效性试验。
- 试验药物
- 醋酸阿比特龙片
- 适应症
- 本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）;新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。