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神经系统

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2025-11-12
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神经系统相关试验

第 261–280 条，共 2005 条

CTR20244869进行中 尚未招募

单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计评价司美格鲁肽注射液在中国健康受试者中的PK比较研究

试验药物
司美格鲁肽注射液
适应症
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
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CTR20244711已完成

卡左双多巴缓释片（ 50 mg/200 mg ）在健康参与者中的单剂量、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉空腹／餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
卡左双多巴缓释片
适应症
原发性帕金森氏病；脑炎后帕金森氏综合征；症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锚中毒）；对以前用过左旋多巴／脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。
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CTR20244592已完成

甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
甲磺酸溴隐亭片 曾用名:NA
适应症
1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
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CTR20244584进行中 尚未招募

卡左双多巴缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
卡左双多巴缓释片
适应症
本品适用于治疗1.原发性帕金森氏病。2.脑炎后帕金森氏综合征。3.症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。4.对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。
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CTR20244560已完成

仁和堂药业有限公司研制的丙戊酸钠片（规格：0.2 g）与Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.持证的丙戊酸钠片（规格：0.2 g，Depakene®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉设计空腹与餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
丙戊酸钠片
适应症
本品适用于各种类型的癫痫（小发作、局灶性发作、精神运动性发作、混合性发作）以及与癫痫相关的行为障碍（心情不好、烦躁等）的治疗；治疗躁狂症和躁郁症；抑制偏头痛发作。
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CTR20244550已完成

硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究

试验药物
硫酸氢氯吡格雷片
适应症
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：①近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。②急性冠脉综合征的患者‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可在经皮冠状动脉介入治疗（包括术后置入支架的患者）或在溶栓治疗中使用。
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CTR20244500已完成

盐酸苯海索片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

试验药物
盐酸苯海索片
适应症
本品适用于所有形式的帕金森综合征（脑炎后、动脉硬化和特发性）的辅助治疗。当用左旋多巴治疗这些形式的帕金森综合征时，本品通常可用作辅助治疗。此外，本品还可用于控制由中枢神经系统药物（如二苯并噁嗪类、吩噻嗪类、噻吨类和丁酰苯酮类）引起的锥体外系疾病。
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CTR20244384已完成

甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20244359已完成

甲磺酸沙芬酰胺片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物
甲磺酸沙芬酰胺片
适应症
本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者，作为与稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法，治疗中晚期波动性帕金森病
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CTR20244325进行中 尚未招募

6-[18F]氟-L-多巴注射液用于评估疑似帕金森综合征（PS）成年患者有效性和安全性的单臂及盲法Ⅲ期临床试验方案

试验药物
6-[18F]氟-L-多巴注射液
适应症
本品用于正电子发射断层显像（PET），利用纹状体中的多巴胺能神经末梢的显像，用于评估疑似帕金森综合征（PS）的成年患者。6-[18F]氟-L-多巴注射液正电子发射断层显像是其他诊断评估的辅助手段。
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