试验药物: 硫酸氢氯吡格雷片
适应症: 氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：（1）近期心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（从 7 天到小于 6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。（2）急性冠脉综合征的患者非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

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CTR20181602已完成

硫酸氢氯吡格雷片 75 mg 随机、开放、四周期、完全重复交叉健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验

试验药物: 硫酸氢氯吡格雷片
适应症: 氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：（1）近期心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（从 7 天到小于 6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。（2）急性冠脉综合征的患者非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

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CTR20181593已完成

中国健康受试者空腹和餐后单次口服辛伐他汀片的随机、开放、三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 辛伐他汀片
适应症: 高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于：降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；降低卒中和短暂性脑缺血的危险性，降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性，延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮l年后) ，结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。

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CTR20181573已完成

塞络通胶囊治疗血管性痴呆临床有效和安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验药物: 塞络通胶囊
适应症: 血管性痴呆（气虚血瘀证）

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CTR20181562已完成

利伐沙班片（20mg）在中国健康受试者中餐后、随机、开放、单次口服、四周期、全重复交叉生物等效性试验

试验药物: 利伐沙班片（20mg餐后）
适应症: （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

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CTR20181555已完成

利伐沙班片（20mg）在中国健康受试者中空腹、随机、开放、单次口服、四周期、全重复交叉生物等效性试验

试验药物: 利伐沙班片（20mg）
适应症: （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

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CTR20181513已完成

以浙江京新药业股份有限公司生产盐酸普拉克索缓释片与参比制剂在健康人体空腹条件下的生物等效性试验

试验药物: 盐酸普拉克索缓释片
适应症: 能够与治疗成人特发性帕金森病的体征和症状

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CTR20181499已完成

评价HEC30654AcOH胶囊在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药的耐受性、药代动力学Ⅰ期临床试验

试验药物: HEC30654AcOH胶囊
适应症: 阿尔茨海默病

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CTR20181494进行中招募完成

多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床试验，评价注射用羟戊基苯甲酸钾治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性

试验药物: 注射用羟戊基苯甲酸钾
适应症: 急性缺血性脑卒中(脑梗死)

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CTR20181466已完成

甲磺酸雷沙吉兰片在健康受试者中，空腹和餐后的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验

试验药物: 甲磺酸雷沙吉兰片
适应症: 原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）

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CTR20181428已完成

一项单中心随机双盲安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究，评价氟诺哌齐片单次给药的安全性、耐受性及药代特征

试验药物: 氟诺哌齐片
适应症: 阿尔茨海默氏病

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CTR20181411进行中尚未招募

阿托伐他汀钙片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹及餐后生物等效性研究

试验药物: 阿托伐他汀钙片
适应症: 高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

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CTR20181409已完成

丙戊酸钠片在健康受试者中单中心随机开放、单剂量、四周期、重复交叉空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验

试验药物: 丙戊酸钠片
适应症: 1) 治疗各种癫痫（小发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作）以及癫痫伴随的性格行为障碍（不满、易怒等）。 2) 治疗躁狂症以及躁狂抑郁症的躁狂状态。 3) 预防偏头疼发作。

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CTR20181408已完成

丙戊酸钠片在中国健康受试者中空腹和餐后单次口服给药的开放、随机、完全重复生物等效性试验

试验药物: 丙戊酸钠片
适应症: 1.各种癫痫症（轻微发病，焦点发病，精神运动发病以及混合发病）及癫痫症引起的性格行为障碍（厌恶，易怒等）的治疗；2.躁狂症与躁狂抑郁症的躁狂症状的治疗；3.偏头痛发病时的症状抑制。

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CTR20181406进行中招募完成

盐酸那拉曲坦片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验--预试验

试验药物: 盐酸那拉曲坦片
适应症: 用于有或无先兆偏头痛急性发作的治疗

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CTR20181405进行中招募完成

评价疏风止痛胶囊预防偏头痛发作的有效性和安全性随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验

试验药物: 疏风止痛胶囊曾用名:脑痛立停胶囊
适应症: 偏头痛

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CTR20181398已完成

卡马西平片随机、开放、两制剂、四周期、双交叉餐后单次给药后健康人体生物等效性试验

试验药物: 卡马西平片
适应症: 1.癫痫：（1）部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。（2）全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗狂躁-抑郁症：对锂、抗神经病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症、可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症、可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

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CTR20181397已完成

卡马西平片随机、开放、两制剂、四周期、双交叉空腹单次给药后健康人体生物等效性试验

试验药物: 卡马西平片
适应症: 1.癫痫：（1）部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。（2）全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗狂躁-抑郁症：对锂、抗神经病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症、可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症、可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

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