沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国健康受试者中的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 曾用名:无
- 适应症
- 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 这可包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者； 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者； 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 注：本品不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
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呼吸系统
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呼吸系统相关试验
第 221–240 条，共 1228 条
一项在重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者中评估口服dexpramipexole治疗52周的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。
- 试验药物
- Dexpramipexole片
- 适应症
- 用于成人和≥12岁青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的新型（非甾体类）口服附加维持治疗。
小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 小儿咳喘颗粒
- 适应症
- 儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证）
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药生物等效性试验
- 试验药物
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 曾用名:不适用
- 适应症
- 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
CP006吸入粉雾剂单次吸入给药的药代动力学比较研究
- 试验药物
- CP006吸入粉雾剂
- 适应症
- 适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的12岁及以上青少年和成年哮喘患者的维持治疗
氨茶碱片（0.1g）在中国健康受试者中进行的生物等效性试验
- 试验药物
- 氨茶碱片 曾用名:氨茶碱片
- 适应症
- 支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺病(如肺气肿、慢性支气管炎)缓解喘息症状、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘(预防发作)。
单中心、随机、双盲、单剂量、平行比较TQC3566注射液（美泊利单抗注射液）与NUCALA®在中国健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I 期临床研究
- 试验药物
- 美泊利单抗注射液
- 适应症
- 严重哮喘的维持治疗、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗
随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下使用外用制剂妥洛特罗贴剂的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 妥洛特罗贴剂
- 适应症
- 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
孟鲁司特钠片生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠片
- 适应症
- 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
乙酰半胱氨酸口服溶液（100mL：2g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸口服溶液
- 适应症
- 本品是一种用于液化呼吸道中浓稠粘液的药物，适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 试验药物
- SHR-1703注射液
- 适应症
- 嗜酸粒细胞性哮喘
评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
- 适应症
- 适用于哮喘规律治疗。
一项评价 PLN-74809 (Bexotegrast）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的随机、双盲、剂量范围探索、安慰剂对照研究(BEACON-IPF)
- 试验药物
- Bexotegrast片
- 适应症
- 特发性肺纤维化
在健康受试者中评价利福平对HSK31858药代动力学影响的单中心、开放、两周期、固定序列临床研究
- 试验药物
- HSK31858片
- 适应症
- 支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病
连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、 低剂量对照、多中心Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 连花清咳颗粒
- 适应症
- 儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）
沙参麦冬颗粒治疗慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 沙参麦冬颗粒
- 适应症
- 慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证）
乙酰半胱氨酸片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸片
- 适应症
- 用于治疗呼吸道疾病，如哮喘、支气管炎（气管内膜发炎）、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张症（气管分支长期扩张）。
氯沙坦钾片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 氯沙坦钾片
- 适应症
- 1）用于治疗原发性高血压；2）用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。
氯沙坦钾片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 氯沙坦钾片
- 适应症
- 1）用于治疗原发性高血压；2）用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。
一项在伴有临床意义咳嗽的特发性肺纤维化或进展性肺纤维化患者中评估BI 1839100口服给药12周治疗期间的有效性及安全性的IIa/IIb期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、剂量范围探索研究
- 试验药物
- BI 1839100 片
- 适应症
- 伴有临床意义的咳嗽的特发性肺纤维化和进展性肺纤维化