随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服磷酸芦可替尼片的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 441–460 条，共 782 条
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
评价两个不同生产厂家生产的HMPL-523 片剂在中国健康受试者体内药代动力学和生物等效性的单中心、开放、随机、交叉的I 期临床研究
- 试验药物
- HMPL-523乙酸盐片
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
一项在持续性或慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、多中心、适应性IIa/IIb期研究
- 试验药物
- 奥布替尼
- 适应症
- 持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症
马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液
- 适应症
- 用于慢性肾脏疾病导致的贫血
评价多聚糖超顺磁氧化铁注射液治疗口服铁剂疗效不佳或不能耐受缺铁性贫血的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验
- 试验药物
- 多聚糖超顺磁氧化铁注射液
- 适应症
- 缺铁性贫血
一项对于接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血/危及生命的出血或需要紧急手术/有创性操作的患者使用 PB2452 的 3 期、多中心、开放性、单臂研究
- 试验药物
- PB2452注射液
- 适应症
- 在接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血或危及生命的出血的成人患者中或在紧急手术或干预前需要逆转替格瑞洛的抗血小板作用
比较重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）与益比奥在血液透析的慢性肾衰竭贫血患者中维持治疗的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照III期临床试验
- 试验药物
- 重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
- 适应症
- 维持治疗的慢性肾病伴贫血（血液透析）
阿司匹林肠溶片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA）、冠状动脉旁路术（CABG）、颈动脉内膜剥离术、动静脉分流术； 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者中评价rilzabrutinib的疗效、安全性和药代动力学的多中心、开放标签、IIb期研究
- 试验药物
- Rilzabrutinib
- 适应症
- 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
一项多中心、单臂、开放、单次给药临床研究评估BBM-H901注射液治疗血友病B的安全性、耐受性和有效性。
- 试验药物
- BBM-H901注射液
- 适应症
- 血友病B（先天性FIX缺乏症）
评估受试制剂达肝素钠注射液（规格：0.3 ml：7500 AXaIU）与参比制剂达肝素钠注射液（Fragmin®，规格：0.3 ml：7500 AXaIU）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达肝素钠注射液
- 适应症
- 治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成
随机、 双盲、 安慰剂对照评估德度司他片(Desidustat Tablet)治疗未接受透析的慢性肾 脏病(NDD-CKD)贫血患者的疗效及安全性的Ⅲ期多中心临床试验
- 试验药物
- 德度司他片
- 适应症
- 肾性贫血
验证人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 人凝血酶原复合物
- 适应症
- 血友病B
在中国健康志愿者中评估 PB2452 (Bentracimab) 联合和不联合替格瑞洛预治疗的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的一项 1 期、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究
- 试验药物
- PB2452注射液
- 适应症
- 目标适应症是在接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血或危及生命的出血的成人患者中或在紧急手术或干预前需要逆转替格瑞洛的抗血小板作用。
罗沙司他胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者
评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性开放、单臂、多中心Ⅱb期临床研究（BEWELL-201研究）
- 试验药物
- OB756片 曾用名:无
- 适应症
- 芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）