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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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登记记录

内分泌、营养与代谢相关试验

第 3221–3240 条，共 4060 条

CTR20182106已完成

单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在空腹条件下的人体生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。4.在使用华发林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
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CTR20182105已完成

单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。4.在使用华发林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
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CTR20182021进行中 尚未招募

盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)在中国健康受试者中随机,开放,空腹和餐后,单次给药,两周期,双交叉的生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）
适应症
适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者；还可能有减轻体重的作用，以及对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效，如与磺酰脲类降血糖药合用，有协同作用，较各自的效果更好。
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CTR20182014已完成

利伐沙班片单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉设计、健康受试者的生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压，年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20181972主动暂停

非诺贝特胶囊（Ⅳ）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊(Ⅳ)
适应症
本品用于治疗经适当和正规饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显，最适用于治疗高三酰甘油血症及以TG增高为主的混合型高脂血症。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。
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