氯雷他定颗粒在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 氯雷他定颗粒
- 适应症
- 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部的烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
疾病领域 · 历史公开记录
耳鼻咽喉
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耳鼻咽喉相关试验
第 301–320 条，共 532 条
评估受试制剂孟鲁司特钠颗粒（规格：0.5 g:4 mg）与参比制剂孟鲁司特钠颗粒（Singulair，规格：0.5 g:4 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 孟鲁司特钠颗粒
- 适应症
- 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
地氯雷他定片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 地氯雷他定片
- 适应症
- 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状
苯磺贝他斯汀口崩片生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺贝他斯汀口崩片
- 适应症
- ①过敏性鼻炎 ②荨麻疹 ③皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹·皮炎·痒疹、皮肤瘙痒症）
GR1802注射液在健康受试者中单剂给药、剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学临床试验
- 试验药物
- GR1802注射液
- 适应症
- 重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉
盐酸左西替利嗪颗粒在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸左西替利嗪颗粒
- 适应症
- 治疗下述疾病的过敏相关症状，过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。
评估受试制剂盐酸奥洛他定颗粒（规格：0.5%，2.5 mg/500 mg）与参比制剂盐酸奥洛他定颗粒（Allelock®，规格：0.5%，2.5 mg/500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸奥洛他定颗粒
- 适应症
- 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病
评价伊匹乌肽滴鼻剂治疗变应性鼻炎随机、双盲、安慰剂对照、单中心Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 伊匹乌肽滴鼻剂 曾用名:无
- 适应症
- 变应性鼻炎
地氯雷他定片在中国健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 地氯雷他定片
- 适应症
- 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在健康志愿者中的单中心、随机、开放、两制剂、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
- 适应症
- 本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。
盐酸依匹斯汀片20mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸依匹斯汀片
- 适应症
- 过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、伴有皮肤瘙痒的寻常性银屑病、过敏性支气管哮喘
吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病伴有痰液黏稠症状的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 吸入用盐酸溴己新溶液
- 适应症
- 对呼吸道疾病和黏性支气管分泌物具有疗效：①急性支气管炎，气管支气管炎，慢性支气管炎；②慢性支气管疾病和慢性肺部疾病；③急性鼻窦炎，慢性鼻窦炎。
评估受试制剂氯雷他定片与参比制剂氯雷他定片作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 氯雷他定片
- 适应症
- 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹，瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）/嗜酸性粒细胞性慢性鼻窦炎（ECRS）成年患者中评估美泊利单抗100 mg 皮下注射的临床有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究– MERIT：美泊利单抗用于治疗嗜酸性粒细胞性慢性鼻窦炎的研究
- 试验药物
- 美泊利单抗注射液
- 适应症
- 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）/嗜酸性粒细胞性慢性鼻窦炎（ECRS）
一项多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、III期研究，旨在评估Tezepelumab治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉参与者的有效性和安全性（WAYPOINT）
- 试验药物
- Tezepelumab注射液
- 适应症
- 重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉
一项多中心、随机、双盲、三臂平行临床研究，评估两种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验
- 试验药物
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
- 适应症
- 预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎
CM310重组人源化单克隆抗体注射液在慢性鼻窦炎伴有鼻息肉患者中随机、双盲、安慰剂对照、多次皮下给药以评估有效性、安全性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- CM310重组人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 慢性鼻窦炎伴有鼻息肉
盐酸依匹斯汀颗粒在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸依匹斯汀颗粒
- 适应症
- 过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒）的瘙痒症。
富马酸酮替芬片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸酮替芬片
- 适应症
- 用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。
盐酸左氧氟沙星滴耳液上市后临床安全性医院集中监测
- 试验药物
- 盐酸左氧氟沙星滴耳液
- 适应症
- 治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎