在中国健康受试者中进行的吲哚布芬片随机、开放、交叉设计生物等效性正式试验
- 试验药物
- 吲哚布芬片
- 适应症
- 预防冠状动脉搭桥的血管闭塞；治疗周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 701–720 条，共 1385 条
中国成年男性健康受试者单次口服[14C]Hemay005的人体内物质平衡研究
- 试验药物
- [14C]Hemay005
- 适应症
- 健康人物质平衡试验
评估 naldemedine 单、多次给药在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的一项开放标签的 I 期临床试验
- 试验药物
- Naldemedine 片
- 适应症
- 阿片类药物诱导的便秘
一项随机、开放标签、平行组、为期18个月的III期研究，在法布雷病伴左心室肥大受试者中评价与常用标准治疗相比，venglustat对左心室质量指数的影响
- 试验药物
- venglustat
- 适应症
- 法布雷病
茶苯海明片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 茶苯海明片
- 适应症
- 用于防治晕动病，如晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐。
奥卡西平片（0.3g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平片
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
奥卡西平片（0.3g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平片
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
维生素K1注射液在健康受试者中的单剂量、口服/肌注、随机、开放、交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 用于治疗维生素K缺乏症导致的出血和预防营养上无法补给的维生素K缺乏症
一项在中国开展的随机、对照、多中心、双盲、平行III期试验评价Lotilaner滴眼液治疗蠕形螨睑缘炎的疗效和安全性，及开放性药代动力学子研究
- 试验药物
- Lotilaner滴眼液 曾用名:AHC 2224920,IOB 920,LY3332565,Siegfried 295224,TP-03,S-Misoxam,Lotilaner
- 适应症
- 蠕形螨睑缘炎
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
- 试验药物
- 人纤维蛋白原
- 适应症
- 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：①阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；②因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；③射精控制能力不佳。
利丙双卡因乳膏随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 用于下列情况的皮层局部麻醉： (1)针穿刺，如置入导管或取血样本； (2)浅层外科手术。
一项在中国健康受试者中进行的Dotinurad单次和多次给药的药代动力学研究
- 试验药物
- Dotinurad片
- 适应症
- 不适用
评价OB756片治疗糖皮质激素难治/依赖的中重度移植物抗宿主病（GVHD）的安全性和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- OB756片
- 适应症
- 糖皮质激素难治的Ⅱ-Ⅳ级急性移植物抗宿主病（aGVHD）； 糖皮质激素难治/依赖的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸昂丹司琼片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸昂丹司琼片
- 适应症
- 止吐。用于：预防辐射，化疗引起的恶心和呕吐，术后恶心所致恶心呕吐。
IMM-H007片在中国健康受试者中的耐受性和药代动力学临床试验研究
- 试验药物
- IMM-H007片
- 适应症
- 主要用于改善血脂紊乱，降低血中LDL-C、TC和TG水平
利丙双卡因乳膏随机、开放、两制剂、两周期、自身交叉、空腹给药健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本品用于下列情况的皮层表面止痛：1.针穿刺，如静脉注射导管或抽血前；2.浅层外科手术；3.生殖器粘膜，如浅表小手术或浸润麻醉预处理。
一项在中国健康受试者中评价JNJ-77474462（Bermekimab）皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的I期、开放性、单次给药剂量递增研究
- 试验药物
- Bermekimab注射液
- 适应症
- 健康受试者
盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 3.射精控制能力不佳。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
- 适应症
- 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持；成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。