奥卡西平口服混悬液（60mg/ml）在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平口服混悬液
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。
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健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 681–700 条，共 1385 条
盐酸伊托必利片（50 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸伊托必利片
- 适应症
- 适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适、餐后饱胀、食欲不振，恶心，呕吐等。
一项评估ABSK091新旧工艺片剂在健康受试者单剂量空腹给药后相对生物利用度的随机、开放、两序列、两周期的交叉研究
- 试验药物
- AZD4547 片
- 适应症
- 不适用
在中国健康成年受试者中比较重组人生长激素注射液和诺泽®药代动力学特征的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的I期临床研究
- 试验药物
- 重组人生长激素注射液 曾用名:TB03注射液、人生长激素注射液、TB03、JHM01注射液
- 适应症
- 儿童：生长激素分泌不足所致的生长障碍
一项评价注射用QLS21908在中国健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增、多剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
- 试验药物
- 注射用QLS21908
- 适应症
- 健康人
一项评估高脂饮食对中国健康成年受试者口服AL8326片后药代动力学影响的Ib 期临床试验
- 试验药物
- AL8326片
- 适应症
- 符合入排标准的健康成年受试者
水溶性黄体酮注射液（GenSci070）在健康绝经后女性中的生物等效性研究
- 试验药物
- 水溶性黄体酮注射液
- 适应症
- 适用于辅助生殖技术（ART）治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性
评估受试制剂硝唑尼特干混悬剂（规格：100mg/5mL）与参比制剂（ALINIA）（规格：100mg/5mL）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 硝唑尼特干混悬剂
- 适应症
- 硝唑尼特口服干混悬剂（1岁及以上患者）用于治疗贾第鞭毛虫或隐孢子虫引起的腹泻。
一项在中国高危神经母细胞瘤患者中评价达妥昔单抗β维持治疗的安全性和药代动力学的开放性、多中心、单臂、I 期研究
- 试验药物
- 达妥昔单抗β注射液
- 适应症
- 高危神经母细胞瘤
西洛他唑片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 西洛他唑片
- 适应症
- 西洛他唑片用于减少间歇性跛行症状，如增加步行距离。
盐酸替络肟片Ⅰ期临床人体药代动力学试验
- 试验药物
- 盐酸替洛肟片 曾用名:盐酸替络欧,盐酸替络肟,盐酸替洛欧,矽宁
- 适应症
- 矽肺
评估受试制剂阿伐替尼片（规格：300 mg）与参比制剂（泰吉华®）（规格：300 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿伐替尼片
- 适应症
- 用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST），和晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
- 试验药物
- 人纤维蛋白原 曾用名:无
- 适应症
- 先天性纤维蛋白原缺乏症
多潘立酮片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 多潘立酮片
- 适应症
- 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
盐酸达泊西汀片在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者。
TDI01混悬液在中国健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- TDI01混悬液
- 适应症
- 特发性肺间质纤维化（IPF）
在中国健康成人受试者中评估HS-10366的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究。
- 试验药物
- Ibrexafungerp片
- 适应症
- 外阴阴道念珠菌病（VVC）
注射用 HSK36273 在健康受试者中持续 5 天静脉输注给药的安全性、耐受性、 药代动力学和药效学的单中心、随机、部分盲态、安慰剂对照和肝素钠注射 液对照的 I 期临床研究
- 试验药物
- 注射用HSK36273
- 适应症
- 用于血液透析及术中患者的全身抗凝
一项在健康中国受试者中评估TQJ230单次皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的开放标签、单中心、单臂研究
- 试验药物
- TQJ230注射液
- 适应症
- 健康人PK研究（相关的3期临床研究适应症为：降低心血管风险）
一项随机、双盲、安慰剂对照、为期 12 个月的 III 期研究，评价 venglustat 在初治或至少 6 个月未经治疗的罹患法布雷病的≥16岁男性和女性受试者中治疗神经病理性疼痛和腹痛的疗效
- 试验药物
- venglustat
- 适应症
- 法布雷病