评估受试制剂拉莫三嗪缓释片（规格：50mg）与参比制剂（Lamictal XR）（规格：50mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 拉莫三嗪缓释片
- 适应症
- 13岁及以上患者的原发性全身性强直阵挛性发作和部分性发作（伴随或不伴随继发性全身性发作）的辅助治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 741–760 条，共 1385 条
一项在健康受试者中评价NH600001乳状注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、阳性对照、剂量爬坡的I期临床研究
- 试验药物
- NH600001乳状注射液
- 适应症
- 麻醉诱导和短时手术麻醉
一项在中国健康成人受试者中评估JNJ-80202135单次静脉给药后的药代动力学、安全性和耐受性的序贯、开放性、单次给药研究
- 试验药物
- Nipocalimab注射液
- 适应症
- 全身型重症肌无力（gMG）
HRS3797在健康成人中静脉推注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- 试验药物
- 注射用HRS3797
- 适应症
- 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛
盐酸舍曲林片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸舍曲林片
- 适应症
- 202100952-01
Y型PEG化重组人生长激素注射液治疗儿童矮小症的多中心、随机、开放、 阳性对照研究
- 试验药物
- Y型PEG化重组人生长激素注射液
- 适应症
- 儿童矮小症（特发性矮小症、小于胎龄儿、先天性卵巢发育不良综合征）
盐酸地芬尼多片随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉、单次给药试验设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验。
- 试验药物
- 盐酸地芬尼多片
- 适应症
- 用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。
开放、随机、单次给药、双周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下溴吡斯的明缓释片受试制剂（上海上药中西制药有限公司）与参比制剂（MESTINON®片，Valeant Pharmaceuticals International, Inc.）在中国健康成年受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 溴吡斯的明缓释片
- 适应症
- 用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
随机、盲法、同类疫苗对照试验评价水痘减毒活疫苗在13岁及以上健康人群中接种两剂的免疫原性和安全性
- 试验药物
- 水痘减毒活疫苗
- 适应症
- 13岁及以上的健康人群，接种本疫苗后，可刺激机体产生水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。
西咪替丁片（0.2 g）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下 生物等效性试验
- 试验药物
- 西咪替丁片
- 适应症
- 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
盐酸阿考替胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸阿考替胺片
- 适应症
- 功能性消化不良所导致的餐后腹胀，上腹部胀气，早饱
一项维卡格雷胶囊和氯吡格雷片在不同CYP2C19代谢型健康受试者中开展的开放、随机、多次给药、二交叉的药代动力学/药效学研究
- 试验药物
- 维卡格雷胶囊
- 适应症
- 急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。
一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
一项在中国健康受试者中评Troriluzole（BHV-4157）280mg单次和多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- BHV-4157
- 适应症
- 健康人
一项在健康受试者中评价环泊酚注射液与甲芬那酸胶囊、双丙戊酸钠缓释片的药物相互作用的单中心、开放、两部分、两阶段研究
- 试验药物
- HSK3486乳状注射液 曾用名:NA
- 适应症
- 接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉（MAC）、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静（ICU镇静）
重组人促卵泡激素注射液与注射用重组人促卵泡激素在中国健康成年女性中的生物等效性研究
- 试验药物
- 重组人促卵泡激素注射液
- 适应症
- ①无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女 ②在体外受精和其他助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女
盐酸昂丹司琼片（8mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸昂丹司琼片
- 适应症
- 止吐。用于：细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；预防和治疗手术后的恶心呕吐。
盐酸伊托必利片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、 双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸伊托必利片
- 适应症
- 本品适用于功能性消化不良引起的各种症状， 如：上腹部不适、餐后饱胀、 早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
Y型PEG化重组人生长激素注射液治疗成人生长激素分泌不足的单中心、随机、开放、自身对照研究
- 试验药物
- Y型PEG化重组人生长激素注射液
- 适应症
- 成人内源性生长激素分泌不足