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免疫与风湿

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2025-11-12
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免疫与风湿相关试验

第 901–920 条，共 1082 条

CTR20182531已完成

双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中进行的单剂量、随机、开放性、交叉、正式、空腹生物等效性研究

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛、疼痛等。
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CTR20182332已完成

枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
枸橼酸托法替布片
适应症
适用于对甲氨蝶呤反应不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。枸橼酸托法替布可单独使用或与甲氨蝶呤和其他改善病情抗风湿药（非生物药）合用。不建议与改善病情的抗风湿生物药或强免疫抑制剂（如咪唑硫嘌呤和环孢菌素）合用。
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CTR20182212已完成

洛索洛芬钠片空腹人体生物等效性试验

试验药物
洛索洛芬钠片
适应症
（1）用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、肩颈腕综合征和牙痛等引起的疼痛； （2）用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎； （3）用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）等疾病的解热镇痛。
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CTR20182070已完成

比较阿达木单抗注射液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究

试验药物
阿达木单抗注射液
适应症
类风湿性关节炎 本品用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展（X射线），并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤或者其他非生物类改变病情抗风湿药（DMARDs）联合使用。 强直性脊柱炎 本品用于治疗成年活动性强直性脊柱炎患者。 幼年特发性关节炎 本品用于治疗2岁及以上年龄中重度幼年特发性关节炎患者。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤联合使用。 银屑病关节炎 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展，并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与非生物类改变病情抗风湿药（DMARDs）联合使用。 成年克罗恩病 本品用于治疗对常规治疗无足够应答的成年中重度活动性克罗恩病患者。也可以用于治疗对英夫利昔单抗无应答或不耐受的克罗恩病患者的治疗。 小儿克罗恩病 本品用于治疗对硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤等皮质激素或免疫调节剂无足够应答的6岁及以上年龄的中重度活动性克罗恩病儿科患者。 溃疡性结肠炎 本品用于治疗对皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤等免疫抑制剂无足够应答的成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者。没有对TNF拮抗剂无应答或者不耐受的患者建立本品的有效性研究。 斑块状银屑病 本品用于治疗适于接受全身性治疗或者光线治疗但全身性治疗医学适应性较差的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切监护和定期随访下才能使用。
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