头孢地尼颗粒在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、自身交叉空腹及餐后条件下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢地尼颗粒
- 适应症
- 头孢地尼主要用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症、咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2701–2720 条，共 4294 条
III期、随机、开放标签、对照研究在HIV-1感染者中研究UB-421单药取代稳定抗逆转录病毒治疗的疗效和安全性试验
- 试验药物
- UB-421注射液
- 适应症
- HIV-1病毒感染
评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗安全性与免疫原性的随机、盲法、对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
- 适应症
- 用于预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染，包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。
吡嗪酰胺片在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、两制剂、单次给药、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 吡嗪酰胺片
- 适应症
- 本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体内植入剂安全性和有效性Ⅲ期随机双盲对照研究
- 试验药物
- 氟轻松玻璃体内（FAI）植入剂
- 适应症
- 累及眼后段的单侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎
普瑞巴林胶囊在健康受试者中随机开放单次给药两制剂两序列两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗带状疱疹后神经痛
克拉霉素片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 克拉霉素片
- 适应症
- 对其敏感的致病菌引起的感染
一项评价静脉输注ETX2514SUL治疗鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体感染患者的有效性和安全性的随机、活性对照研究
- 试验药物
- 注射用ETX2514SUL
- 适应症
- 用于治疗鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体（ABC）引起的严重感染
头孢拉定胶囊（0.25g）单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢拉定胶囊
- 适应症
- 用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染
磷酸奥司他韦颗粒45mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染
磷酸奥司他韦颗粒45mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染
评估精氨酸布洛芬颗粒在空腹和餐后状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬颗粒
- 适应症
- 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
头孢吡肟/VNRX-5133在中国健康受试者中单剂和多剂静脉输注给药的药代动力学、安全性和耐受性的1期临床试验
- 试验药物
- VNRX-5133 for injection
- 适应症
- 复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）
阿莫西林颗粒随机、开放、单剂量、双周期、双交叉健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林颗粒
- 适应症
- 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等
阿莫西林胶囊在中国健康成年受试者的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
评价吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗在2月龄、3月龄婴幼儿人群中接种的安全性及免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗
- 适应症
- 用于2月龄、3月龄婴幼儿人群百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防
初步评价吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗在2月龄~6岁儿童中接种安全性的随机、盲法、阳性苗对照I期临床试验
- 试验药物
- 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗
- 适应症
- 用于2月龄~6岁健康人群百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防
注射用硫酸艾沙康唑鎓在中国健康受试者中单/多次给药后药代动力学及安全性研究
- 试验药物
- 注射用硫酸艾沙康唑鎓
- 适应症
- 侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染
头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢丙烯干混悬剂
- 适应症
- 本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎； 2、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎； 4、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉（包括产β- 内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作； 5、金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤 和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。
单中心、盲法、随机、对照临床研究评价2月龄和3月龄婴儿接种无佐剂和含佐剂AChib疫苗的免疫原性和安全性
- 试验药物
- AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
- 适应症
- 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。