恩替卡韦分散片在健康受试者中随机、开放、空腹单次给药、两制剂交叉设计的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦分散片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2721–2740 条，共 4294 条
阿奇霉素片的单次给药、随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素片
- 适应症
- 1．化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2．敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3．肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4．沙眼衣原体及非多重耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5．敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
单中心、随机、开放、三周期、三剂量水平、部分重复交叉注射用阿尼芬净在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用阿尼芬净
- 适应症
- 阿尼芬净可用于下列成人真菌感染治疗。治疗前应先取得真菌培养及其他相关的实验室研究（包括组织病理学检查）的样本，以分离和鉴别致病微生物。在真菌培养和其他实验室研究结果出来前可以先进行治疗。但是，这些结果出来后，抗真菌治疗应立刻作相应调整。
诺氟沙星胶囊和诺氟沙星片在健康受试者中随机开放、单次给药、两周期交叉空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染
评价11价重组HPV疫苗接种于9-45岁中国女性的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的I期临床试验
- 试验药物
- 11价重组人乳头瘤病毒疫苗
- 适应症
- 预防HPV 6，11，16，18，31，33，45，52，58，59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病
普瑞巴林胶囊（150 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 普瑞巴林胶囊；英文名：Pregabalin Capsules
- 适应症
- 本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
3 期随机双盲旨在评估（B/F/TAF）与DTG+ F/TDF在治疗 HIV-1 和乙型肝炎共同感染初治成人时的安全性和有效性
- 试验药物
- 比克恩丙诺片（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片)(B/F/TAF) 商品名：必妥维
- 适应症
- HIV-1/HBV共同感染
盐酸环丙沙星片在健康人体内空腹/餐后状态下的随机、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸环丙沙星片
- 适应症
- 用于敏感菌引起的： （1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；（2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；（3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；（4）伤寒；（5）骨和关节感染；（6）皮肤软组织感染；（7）败血症等全身感染。
富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸丙酚替诺福韦片
- 适应症
- 治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎
盐酸莫西沙星片随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸丙酚替诺福韦片
- 适应症
- 治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎
评价四价流感病毒亚单位疫苗在6月龄及以上健康人群中接种后的安全性和初步观察免疫原性
- 试验药物
- 四价流感病毒亚单位疫苗
- 适应症
- 预防流感病毒引起的流行性感冒
阿奇霉素干混悬剂随机、开放、二交叉、空腹生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染等。
阿奇霉素干混悬剂随机、开放、二交叉、餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染等。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
- 适应症
- 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状等。
评价两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性霉病患者的安全性、疗效和群体药代动力学特征的开放性临床试验
- 试验药物
- 注射用两性霉素B脂质体
- 适应症
- 深部真菌感染
评价两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病患者安全性、疗效和 群体药代动力学特征的开放性临床试验
- 试验药物
- 注射用两性霉素B脂质体
- 适应症
- 深部真菌感染
复方磺胺甲噁唑片（400mg/80mg）在中国健康受试者中随机开放空腹给药条件下单剂量两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 复方磺胺甲噁唑片
- 适应症
- 尿路感染：用于治疗由以敏感菌株引起的尿路感染：大肠埃希菌，克雷伯氏菌属，肠杆菌属，莫根氏菌，奇异变形杆菌和普通变形杆菌。建议采用单一有效抗菌剂而不是组合药物治疗初始发作的无并发症的尿路感染；急性中耳炎：用于治疗由于肺炎链球菌或流感嗜血杆菌的敏感菌株引起的儿科患者的急性中耳炎，在医生的判断中，磺胺甲噁唑和甲氧苄啶提供了一些优于使用其他抗菌药物的优点。迄今为止，关于在两岁以下的儿科患者中重复使用BACTRIM的安全性的数据有限。BACTRIM不适用于任何年龄的中耳炎的预防性或长期给药；成人慢性支气管炎的急性加重：当医生认为BACTRIM比使用单一抗菌药物具有一定优势时，用于治疗由肺炎链球菌或流感嗜血杆菌敏感菌株引起的慢性支气管炎急性加重；志贺菌感染：在抗菌疗法中，用于治疗由福氏志贺菌和宋氏志贺氏菌敏感菌株引起的肠炎；卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）：用于治疗和预防免疫抑制患者或人卡氏肺孢子虫感染机率增加的卡氏肺孢子感染患者；成人旅行者腹泻：用于治疗因产肠毒素大肠埃希菌敏感菌株引起的旅行者腹泻。
评估受试制剂头孢克洛咀嚼片0.125g与参比制剂“希刻劳”0.125g作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克洛咀嚼片
- 适应症
- 用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。
诺氟沙星片单中心、两制剂、随机、开放、双周期、双交叉、单次给药的健康人群空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 诺氟沙星片
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。