试验药物: 利福平胶囊
适应症: 利福平胶囊的临床适应症主要包括：（1）与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗；2）与其他药物联合用药，用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗；3）与万古霉素（静脉）可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染；4）用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。

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CTR20191828主动终止

注射用百纳培南在健康受试者中的多次给药耐受性和药代动力学研究

试验药物: 注射用百纳培南
适应症: 社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、腹内感染、尿路感染等

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CTR20191818已完成

头孢丙烯片在中国健康受试者中空腹和餐后的单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究

试验药物: 头孢丙烯片
适应症: 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：1. 上呼吸道感染；2. 下呼吸道感染；3. 皮肤和皮肤软组织

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CTR20191817已完成

阿奇霉素颗粒 (Ⅱ)在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
适应症: （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

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CTR20191806进行中尚未招募

采用密切接触者病例监测观察性设计评价6月龄-5周岁儿童人群中EV-A71感染所致HFMD的相关性保护抗体水平研究

试验药物: 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
适应症: EV71感染所致的手足口病的预防

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CTR20191800进行中招募中

单中心、随机、双盲临床试验，评价EV71疫苗在6~35月龄婴幼儿中按照2剂次免疫程序接种后的安全性和三批一致性

试验药物: 肠道病毒71型灭活疫苗
适应症: 手足口病

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CTR20191796已完成

阿莫西林胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物: 阿莫西林胶囊
适应症: 适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

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CTR20191795已完成

替比培南匹伏酯颗粒在中国健康受试者中单次口服给药的一项随机、开放、双周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物: 替比培南匹伏酯颗粒
适应症: 肺炎、中耳炎、鼻窦炎。（肺炎球菌包括耐青霉素的肺炎球菌和耐大环内酯类肺炎球菌。流感嗜血杆菌包括耐氨苄西林的流感嗜血杆菌。）

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CTR20191792已完成

评价2月龄（最小6周）、3月龄及7月龄~5周岁健康婴幼儿接种后安全性与免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅲ期临床试验

试验药物: 13价肺炎球菌结合疫苗
适应症: 本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

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CTR20191790已完成

随机、盲法、单臂皮内注射、同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在结核病患者人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验

试验药物: 卡介菌纯蛋白衍生物
适应症: 用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群

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CTR20191782已完成

一项评价头孢吡肟/VNRX-5133治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）3期、随机、双盲、活性药物对照的非劣效性研究

试验药物: VNRX-5133 for Injection
适应症: 复杂性尿路感染，包括急性肾盂肾炎

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CTR20191780已完成

酒石酸双氢可待因片随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 酒石酸双氢可待因片
适应症: 用于减轻中度至重度疼痛的止痛剂。可适用于所有疼痛情况，如坐骨神经痛、骨关节炎、慢性类风湿关节炎、脊柱关节炎、周围血管疾病、带状疱疹后神经痛、Paget氏病、恶性疾病、术后疼痛。

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CTR20191769已完成

四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄及以上人群中接种的安全性、耐受性和免疫原性的I /IIa期临床试验

试验药物: 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
适应症: 预防由本疫苗包含的4种诺如病毒基因型（GI.1、GII.3、GII.4、GII.17）感染引起的急性胃肠炎。

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CTR20191766已完成

一项匹多莫德用于儿童反复呼吸道感染 (RRI) 的随机、双盲、安慰剂对照临床试验

试验药物: 匹多莫德口服液
适应症: 用于慢性或反复发作的呼吸道感染的辅助治疗

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CTR20191763进行中招募中

评估受试制剂诺氟沙星胶囊与参比制剂诺氟沙星片作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 诺氟沙星胶囊
适应症: 本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

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CTR20191760已完成

评价冻干ACHib流脑联合疫苗在6-11月龄婴儿中基础免疫1~2年后免疫持久性和加强免疫的临床研究

试验药物: AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
适应症: 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。

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CTR20191756已完成

阿莫西林胶囊受试/参比制剂于健康成年受试者空腹/餐后单中心开放随机单剂量两周期两序列交叉生物等效性研究

试验药物: 阿莫西林胶囊
适应症: 用于敏感菌感染的呼吸道感染、生殖道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素和兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌

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CTR20191753已完成

上感清热口服液治疗普通感冒（风热证）评价其有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究

试验药物: 上感清热口服液
适应症: 疏风解表，清热解毒。用于普通感冒（急性上呼吸道感染）中医辨证属风热证者，症见：恶风或并发热，鼻塞、流浊涕或鼻窍干热，咽干、咽痒，甚则咽痛或烧灼感，口干、甚则口渴，咳嗽、痰黏或黄，头昏、胀甚至头痛，或肢体酸楚，或乏力；舌边尖红，舌苔薄白干或薄黄，脉浮或浮数。

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