试验药物: 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
适应症: 适用于治疗以下成人和儿童感染：1、急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作（充分诊断）4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。

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CTR20251208已完成

阿奇霉素分散片在健康参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复生物等效性试验

试验药物: 阿奇霉素分散片
适应症: 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。使用限制阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者，医院获得性感染患者，确诊或疑似菌血症患者，需要住院的患者，老年或体弱患者，或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。

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CTR20251207进行中尚未招募

阿奇霉素分散片人体生物等效性研究

试验药物: 阿奇霉素分散片曾用名:无
适应症: 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。

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CTR20251203已完成

磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物: 磷酸奥司他韦颗粒
适应症: 用于甲型或乙型流感病毒感染的治疗及预防。

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CTR20251196主动暂停

一项在60 岁及以上成人中评估呼吸道合胞病毒融合前F 蛋白亚单位疫苗的安全性、耐受性和免疫原性的III 期研究

试验药物: 呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗
适应症: 预防呼吸道合胞病毒感染

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CTR20251189进行中招募完成

在6-35月龄健康人群中评价四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml 规格）的免疫原性和安全性的随机、盲态、阳性对照的Ⅲ期临床试验

试验药物: 四价流感病毒裂解疫苗
适应症: 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

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CTR20251172进行中尚未招募

评价六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）在6月龄及以上人群接种的安全性和耐受性、初步探索免疫原性的单中心、随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

试验药物: 六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）
适应症: 预防疫苗所含6种诺如病毒基因型感染引起的急性胃肠炎。

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CTR20251162进行中招募中

评价四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在6月龄及以上健康人群中免疫的安全性和初步免疫原性的部分随机、盲态、阳性对照Ⅰ期临床试验。

试验药物: 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）
适应症: 用于预防EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病和疱疹性咽峡炎。

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CTR20251132进行中尚未招募

评价四价流感病毒裂解疫苗在3周岁及以上人群中的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床试验

试验药物: 四价流感病毒裂解疫苗
适应症: 预防流感病毒引起的流行性感冒

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CTR20251108已完成

普瑞巴林胶囊在健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验

试验药物: 普瑞巴林胶囊曾用名:普瑞巴林胶囊
适应症: 1.带状疱疹后神经痛。 2.纤维肌痛。 3.成人部分性癫痫发作的添加治疗。

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CTR20251104进行中尚未招募

评价硫酸依替米星雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症患者的安全性、有效性Ib期临床试验

试验药物: 硫酸依替米星雾化吸入溶液
适应症: 伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症

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CTR20251101进行中招募中

评价冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（NR222）在18周岁及以上人群中接种的安全性及初步免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

试验药物: 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
适应症: 预防呼吸道合胞病毒引起的疾病

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CTR20251092已完成

盐酸伐昔洛韦片（0.5g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 盐酸伐昔洛韦片
适应症: 本品适用于治疗带状疱疹。本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。

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CTR20251085进行中尚未招募

加巴喷丁胶囊（400 mg）单次给药餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验

试验药物: 加巴喷丁胶囊曾用名:无
适应症: 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

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CTR20251065已完成

中国健康受试者空腹和餐后状态下口服盐酸头孢卡品酯颗粒单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 盐酸头孢卡品酯颗粒
适应症: 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属(除二路普雷沃尔菌外)、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染：皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病；咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、肺炎；膀胱炎、肾盂肾炎；中耳炎、鼻窦炎；猩红热。

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CTR20251047进行中招募中

评价柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验药物: 柴葛退热口服液
适应症: 急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）

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CTR20251041进行中招募中

评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗应用于2月龄至5岁健康人群安全性和免疫原性的Ⅱ期临床试验

试验药物: 20价肺炎球菌多糖结合疫苗
适应症: 用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的感染性疾病。

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