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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 3201–3220 条，共 4294 条

CTR20181022已完成

头孢克洛胶囊在健康受试者中于空腹/餐后情况下进行的生物等效性研究

试验药物
头孢克洛胶囊
适应症
头孢克洛适用于以下敏感性菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌和化脓性链球菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌和化脓性链球菌引起。 咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。 尿路感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯氏菌属和凝固酶阴性的葡萄糖球菌引起。 皮肤和皮肤组织感染：由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起。
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CTR20181021已完成

盐酸克林霉素胶囊开放、随机、两周期、双交叉、单次给药（0.15g）、空腹和餐后人体生物等效性试验

试验药物
盐酸克林霉素胶囊
适应症
本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
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CTR20181018已完成

阿莫西林颗粒随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验

试验药物
阿莫西林颗粒
适应症
用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
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CTR20180997已完成

阿莫西林胶囊空腹和餐后（预试验为餐后）给药的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性对照试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： （1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 （4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 （5）急性单纯性淋病。 （6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
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CTR20180966进行中 招募完成

克拉霉素片（0.25g） 在中国健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染： 包括扁桃体 炎、 咽炎、 鼻窦炎； 2.下呼吸道感染： 急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作和肺 炎； 3.皮肤软组织感染： 脓疱病、 丹毒、 毛囊炎、 疖和伤口感染； 4.急性中耳炎、 肺 炎支原体肺炎、 沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等； 5.也用于军团菌感染， 或与 其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、 幽门螺杆菌感染的治疗。
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CTR20180919已完成

试验制剂头孢丙烯干混悬剂0.25g和参比制剂头孢丙烯干混悬剂（Lupin）250mg/5ml空腹和餐后状态人体生物等效性研究。

试验药物
头孢丙烯干混悬剂
适应症
1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎和急性鼻窦炎。2、下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。3、皮肤和皮肤软组织：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。
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CTR20180910已完成

健康志愿者空腹及餐后单剂量口服阿莫西林胶囊（0.25g）随机、开放、两周期、两序列、交叉人体生物等效性研究

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。治疗敏感细菌不产β内酰胺酶的菌株所致的尿路感染也获得良好疗效，对下尿路感染的患者和不产酶淋病奈瑟菌尿道炎、宫颈炎，口服单次剂量3g即可获得满意疗效。肺炎链球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的耳、鼻、喉感染、呼吸道感染和皮肤软组织感染等皆为适应症。钩端螺旋体病也可用阿莫西林。本品亦可用于敏感大肠埃希菌、奇异变形杆菌和粪肠球菌所致泌尿生殖系统感染。本品与克拉霉素和兰索拉唑联合治疗幽门螺杆菌感染有良好疗效。
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