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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1761–1780 条,共 4294 条

CTR20213103已完成

健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛干混悬剂的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
头孢克洛干混悬剂
适应症
适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于颅防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎。 淋球菌性尿道炎:应进行适当的组织培养和敏感性研究。以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
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CTR20213102已完成

替硝唑片(0.5g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
替硝唑片
适应症
(1)某些阴道炎,特别是由阴道毛滴虫或阴道加德纳菌引起的阴道炎;(2)某些由阴道毛滴虫引起的男性和女性尿路感染;(3)由溶组织阿米巴(可引起肠道和肝脏感染的阿米巴)或贾第虫(肠道感染)引起的某些消化寄生虫感染;(4)由厌氧微生物引起的细菌感染,主要是拟杆菌,其他种类的拟杆菌和梭菌,以及肽球菌胃链球菌,梭状芽胞杆菌,真菌。
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CTR20213083已完成

头孢泊肟酯干混悬剂在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、空腹及餐后条件下、单次给药、两周期、两序列、自身交叉对照的人体生物等效性试验

试验药物
头孢泊肟酯干混悬剂
适应症
本品为适用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染; 2.下呼吸道感染; 3、 单纯性泌尿道感染; 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、峰窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染; 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
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CTR20213077进行中 尚未招募

健康志愿者空腹和餐后条件下,单剂量口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦胶囊和参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu®,持证商:HOFFMANN LA ROCHE INC)的随机、开放、二周期交叉生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20213049已完成

头孢地尼胶囊的单中心、开放、随机、交叉生物等效性研究

试验药物
头孢地尼胶囊
适应症
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌等菌株所引起的下列感染: 浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧烫伤和手术创伤等的继发感染、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前庭大腺炎、宫内感染、子宫附件炎、麦粒肿(睑腺炎)、睑板腺炎、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、冠周炎、上颌骨炎。
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CTR20213037已完成

琥乙红霉素颗粒(0.1g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验

试验药物
琥乙红霉素颗粒
适应症
琥乙红霉素颗粒,用于儿童及成年人青霉素等 β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗 下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、 鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭 疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.肺炎支原体肺炎。3.肺炎衣原 体肺炎。4.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6.厌 氧菌所致的口腔感染。7.空肠弯曲菌肠炎。8.百日咳。9.军团菌病。10.风湿热 复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、 上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
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