评估受试制剂依西美坦片（规格：25 mg）与参比制剂阿诺新®（依西美坦）片（规格：25 mg）在健康绝经后女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依西美坦片
- 适应症
- 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗；用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌；尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
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乳腺癌
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乳腺癌相关试验
第 281–300 条，共 745 条
评估哌柏西利片（规格：125 mg）受试制剂与参比制剂（IBRANCE®）在健康成年受试者空腹状态及抑酸剂作用下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 哌柏西利片
- 适应症
- 激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者
马来酸奈拉替尼片(40 mg)随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸奈拉替尼片
- 适应症
- 适用于人类表皮生长因子受体2 （HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
一项Tucatinib或安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗维持治疗转移性HER2阳性乳腺癌受试者的随机、双盲、III期临床研究
- 试验药物
- Tucatinib片
- 适应症
- 本品联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于一线维持治疗表皮生长因子受体 2 （HER2）阳性、既往接受过紫杉类化疗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
AC682在中国雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性局部进展期或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的I期临床研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 乳腺癌
一项开放、多中心，为从既往研究治疗中获益的肿瘤患者继续提供 KN026 和/或KN046 的扩展临床研究（Rollover Study）
- 试验药物
- 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体
- 适应症
- 经组织学或细胞学确诊为 HER2 表达的晚期乳腺癌及胃和胃食管结合部癌、非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、广泛期小细胞肺癌、鼻咽癌等实体瘤和淋巴瘤。
SNG1005对比研究者选择化疗方案治疗既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验
- 试验药物
- 注射用SNG1005 曾用名:无
- 适应症
- 既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者
伊曲康唑胶囊对HS-10352片在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
- 试验药物
- HS-10352片
- 适应症
- 拟用于乳腺癌治疗
评价注射用 BL-B01D1 在不可切除局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
- 试验药物
- 注射用BL-B01D1
- 适应症
- 不可切除局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤
评价注射用 BL-M07D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达乳腺癌及其他实 体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
- 试验药物
- 注射用BL-M07D1
- 适应症
- 局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达乳腺癌及其他实体瘤患者。
SKB264联合或不联合KL-A167治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HER2阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究。
- 试验药物
- 注射用SKB264
- 适应症
- HER2阴性乳腺癌
一项在患有晚期非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌、尿路上皮癌以及其他实体瘤的中国患者中评价Dato-DXd 的I/II 期、多中心、开放性、多队列研究
- 试验药物
- DS-1062a
- 适应症
- 晚期实体瘤（非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌、尿路上皮癌以及其他实体瘤）
EMBER-3：一项比较Imlunestrant和研究者选择的内分泌治疗和Imlunestrant联合阿贝西利用于既往接受内分泌治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗的3期、随机、开放标签研究
- 试验药物
- Imlunestrant 片 曾用名:LY3484356
- 适应症
- 局部晚期或转移性乳腺癌
马来酸奈拉替尼片（40mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究计划及研究方案
- 试验药物
- 马来酸奈拉替尼片
- 适应症
- 适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
马来酸奈拉替尼片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸奈拉替尼片
- 适应症
- 用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
一项在既往未经治疗的 HER2 阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价 PHESGO+紫杉烷类药物诱导治疗后进行 GIREDESTRANT 联合 PHESGO 对比使用 PHESGO 有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究
- 试验药物
- GDC-9545
- 适应症
- 既往未经治疗的 HER2 阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌
一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究（TROPION-Breast02）
- 试验药物
- DS-1062a
- 适应症
- 三阴性乳腺癌
来曲唑片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 来曲唑片
- 适应症
- 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
一项评估D-0502联合哌柏西利治疗局部晚期或转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的安全性和耐受性的随机、开放、多中心I期临床研究
- 试验药物
- D-0502片
- 适应症
- 晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
- 适应症
- 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。