注射用 SHR-A1811 对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转 移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究
- 试验药物
- 注射用SHR-A1811
- 适应症
- 转移性乳腺癌
疾病领域 · 历史公开记录
乳腺癌
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- 2025-11-12
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乳腺癌相关试验
第 301–320 条，共 745 条
[14C]GB491在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡与生物转化研究
- 试验药物
- Lerociclib片
- 适应症
- 激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
来曲唑片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 来曲唑片
- 适应症
- 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗， 此类患者雌激素或孕激素受体阳性，治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体 阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
评价PM8002注射液联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在三阴性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的Ib/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- PM8002注射液 曾用名:NA
- 适应症
- 三阴性乳腺癌
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在实体瘤患者中的单剂量、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
- 适应症
- 乳腺癌
评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验
- 试验药物
- TQB3616胶囊
- 适应症
- 既往未经治疗的 HR 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者
来曲唑片2.5mg 单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 来曲唑片
- 适应症
- （1）对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 （2）对已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 （3）治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+、HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- BPI-16350胶囊
- 适应症
- HR阳性、HER2阴性局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者
哌柏西利片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利片
- 适应症
- 适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或与氟维司群联合使用用于内分泌治疗后疾病进展的患者。
评价注射用BL-M02D1在局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用BL-M02D1
- 适应症
- 局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤
评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究
- 试验药物
- AST-001注射液
- 适应症
- 晚期恶性实体瘤，包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌
注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或SHR-1316或白蛋白紫杉醇治疗HER2阳性乳腺癌的开放、多中心的Ib/II期临床研究
- 试验药物
- 马来酸吡咯替尼片
- 适应症
- HER2阳性乳腺癌
盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸多柔比星脂质体注射液
- 适应症
- 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、AIDS相关的卡波氏肉瘤
注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 注射用SKB264
- 适应症
- 三阴性乳腺癌
一项评价FCN-437c胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究
- 试验药物
- FCN-437c胶囊
- 适应症
- HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者
在中国晚期乳腺癌受试者中比较LY01612（盐酸多柔比星脂质体注射液）和CAELYX®药代动力学特征的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸多柔比星脂质体注射液 曾用名:LY01612
- 适应症
- 晚期乳腺癌，盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可获益的晚期乳腺癌患者
哌柏西利胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗
一项探讨tucatinib（MK-7119）用于中国HER2+晚期实体瘤（包括乳腺癌、胃或胃食管交界处腺癌和结直肠癌）受试者的安全性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- Tucatinib片
- 适应症
- HER2+晚期实体瘤（包括乳腺癌、胃或胃食管交界处腺癌和结直肠癌）
评估DP303c注射液治疗HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期临床研究
- 试验药物
- 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液
- 适应症
- HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌
评估受试制剂依西美坦片（规格：25 mg）与参比制剂阿诺新®（依西美坦）片（规格：25 mg）在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依西美坦片
- 适应症
- 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗；用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌；尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。