一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- D-0502片
- 适应症
- 局部晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
疾病领域 · 历史公开记录
乳腺癌
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乳腺癌相关试验
第 321–340 条，共 745 条
评价 SCR-6852 在 ER 阳性，HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究
- 试验药物
- SCR-6852
- 适应症
- 乳腺癌
评估注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于乳腺癌、前列腺癌患者安全性的一项多中心、单臂、前瞻性研究
- 试验药物
- 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
- 适应症
- 乳腺癌、前列腺癌
SYHX2011和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Abraxane）在晚期乳腺癌受试者中进行的随机、开放、两周期交叉的药代动力学对比试验
- 试验药物
- SYHX2011
- 适应症
- 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌
枸橼酸托瑞米芬片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托瑞米芬片
- 适应症
- 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
一项评价 TSL-1502 胶囊在携带胚系 BRCA 突变的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性的随机、平行、开放、阳性对照的II 期临床研究
- 试验药物
- TSL-1502 胶囊
- 适应症
- 乳腺癌
Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）单药或T-DXd序贯THP对比ddAC-THP用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗的III期开放性试验（DESTINY-Breast11）
- 试验药物
- DS-8201a
- 适应症
- 高危HER2阳性早期乳腺癌
盐酸多柔比星脂质体注射液(10mL:20mg)在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸多柔比星脂质体注射液
- 适应症
- 乳腺癌
BEBT-209联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- BEBT-209胶囊
- 适应症
- HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
一项双盲、随机、平行组、多中心比较帕妥珠单抗生物类似药HLX11和欧盟市售的Perjeta®对早期或局部晚期HER2阳性且HR阴性乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性的III期临床研究
- 试验药物
- 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液;HLX11
- 适应症
- 乳腺癌
健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627（两种规格）和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床试验
- 试验药物
- 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
蒙脱石散、洛哌丁胺对马来酸吡咯替尼在健康受试者中单中心、开放、单剂量、固定序列的药代动力学影响研究
- 试验药物
- 马来酸吡咯替尼片
- 适应症
- HER2阳性复发/转移性乳腺癌
西奥罗尼胶囊联合卡培他滨在蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者中的开放、多中心II期临床研究
- 试验药物
- 西奥罗尼胶囊
- 适应症
- 三阴性乳腺癌
吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲、III期临床研究
- 试验药物
- 吡罗西尼片
- 适应症
- HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
评价MRG002单药治疗存在肝转移的HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的开放、多中心、单臂II期临床试验
- 试验药物
- 注射用MRG002
- 适应症
- 存在肝转移的HER2阳性乳腺癌
卡培他滨片（0.5g）餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 卡培他滨片
- 适应症
- 结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）都不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FU/LV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究。 结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
一项在因治疗相关毒性而停止芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子2 阴性或阳性、IIB-III 期乳腺癌患者中比较amcenestrant（SAR439859）与他莫昔芬的随机、多中心、双盲、3 期研究
- 试验药物
- SAR439859片
- 适应症
- 乳腺癌
AK117/AK112联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的 II 期临床研究
- 试验药物
- AK117注射液
- 适应症
- 三阴乳腺癌
哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
一项在既往接受过一线或二线全身化疗的无法手术或转移性激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌受试者中比较Dato-DXd 与研究者所选化疗的开放性、随机化3 期研究（TROPION-Breast01）
- 试验药物
- DS-1062a
- 适应症
- 激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性乳腺癌