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疾病领域 · 历史公开记录

淋巴瘤

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基础快照
2025-11-12
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淋巴瘤相关试验

第 161–180 条，共 648 条

CTR20232586已完成

中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服伊布替尼胶囊（140mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗
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CTR20232216已完成

中国健康受试者在空腹状态下单次口服克唑替尼胶囊（250mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和克唑替尼胶囊（250mg）参比制剂（XALKORI®， Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg 生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
克唑替尼胶囊
适应症
用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗
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CTR20232215已完成

中国健康受试者在餐后状态下单次口服克唑替尼胶囊（250mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和克唑替尼胶囊（250mg）参比制剂（XALKORI®，Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
克唑替尼胶囊
适应症
用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗
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CTR20231750已完成

雷贝拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究

试验药物
雷贝拉唑钠肠溶片
适应症
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征，非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌： 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。
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