地诺孕素片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 地诺孕素片
- 适应症
- 治疗子宫内膜异位症。
疾病领域 · 历史公开记录
生殖与妇产
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生殖与妇产相关试验
第 401–420 条，共 915 条
健康受试者中进行的单中心、单剂量、空腹用药、2制剂、3周期、3序列、开放、随机、部分重复（仅重复参比制剂）的平均生物等效性试验。
- 试验药物
- 黄体酮阴道缓释凝胶
- 适应症
- 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗
地诺孕素片在健康女性受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 地诺孕素片
- 适应症
- 治疗子宫内膜异位症
他达拉非片在中国健康受试者空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性临床试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍、勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征的患者。
阿仑膦酸钠片随机、开放、单剂量、两制剂在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 阿仑膦酸钠片
- 适应症
- 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。
间苯三酚口崩片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗。 泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗：肾绞痛。 妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。 妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。
一项单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉研究评价羟苯磺酸钙分散片在健康人群中的生物等效性
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙分散片
- 适应症
- 1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症（基- 威二氏综合症）；非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压。动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：—痔疮综合症。—静脉曲张性静脉。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。
一项评价HMI-115在12周治疗期内对患有中重度子宫内膜异位症相关疼痛的女性的安全性和有效性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的II期研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 中重度子宫内膜异位症相关疼痛
地诺孕素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 地诺孕素片
- 适应症
- 治疗子宫内膜异位症
他达拉非片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价阴道用四联乳杆菌活菌胶囊治疗绝经后萎缩性阴道炎有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊
- 适应症
- 绝经后萎缩性阴道炎
双歧杆菌四联活菌片(思连康)治疗妊娠期便秘的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 试验药物
- 双歧杆菌四联活菌片
- 适应症
- 妊娠期便秘
他达拉非片在中国健康受试者中空腹和餐后、单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍。用于治疗勃起功能障碍合并前列腺增生的症状和体征。
一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价 普罗力（地舒单抗）的真实世界、前瞻性、观察性研究
- 试验药物
- 地舒单抗注射液
- 适应症
- 中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片在健康人群中的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积以及妊娠期肝内胆汁淤积。
黄体酮软胶囊在健康绝经后女性受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、三周期、部分重复交叉设计空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊
- 适应症
- 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。也助于妊娠。
枸橼酸西地那非片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍。
重组人促卵泡激素注射液（LZ-B-01）和果纳芬®在辅助生殖技术控制性超促排卵治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照 III 期临床试验
- 试验药物
- 重组人促卵泡激素注射液
- 适应症
- 1) 无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 2) 在辅助生育技术(ART) 如体外受精（IVF)、配子输卵管内转移(GIFT) 和合子输卵管内移植(ZIFT) 中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。 3) 严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者。
地诺孕素片生物等效性试验
- 试验药物
- 地诺孕素片
- 适应症
- 用于治疗子宫内膜异位症，改善子宫腺肌病相关的疼痛
阿仑膦酸钠片随机、开放、单剂量、两制剂在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 阿仑膦酸钠片
- 适应症
- 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量