盐酸屈他维林片生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸屈他维林片 曾用名:/
- 适应症
- 1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 21–40 条，共 1019 条
他达拉非片空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
一项评估布地奈德迟释片（D23）在原发性IgA肾病患者中的疗效及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的II期临床试验
- 试验药物
- 布地奈德迟释片
- 适应症
- 有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)
一项评估 Povetacicept 对比钙调磷酸酶抑制剂治疗原发性膜性肾病疗效、安全性和耐受性的 IIb/III 期适应性、随机、 阳性药物对照研究
- 试验药物
- ALPN-303注射液
- 适应症
- 原发性膜性肾病
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者、用于心力衰竭成人患者、用于慢性肾脏病成人患者。
一项评价ALXN2030在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应成人患者中的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心II期研究
- 试验药物
- ALXN2030注射液
- 适应症
- 肾移植后抗体介导的排斥反应（AMR）
达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者：降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降，终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
一项评价BAT4406F注射液在微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化患者中的有效性和安全性的II/III期临床研究（仅开展II期）
- 试验药物
- BAT4406F注射液
- 适应症
- 微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化
武汉东信医药科技有限责任公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍；治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征
布地奈德肠溶胶囊在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 布地奈德肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比值≥1.5g/g。
一项评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的II期临床试验的延展性研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应
非奈利酮片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊在中国健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
- 适应症
- 前列腺增生症引起的排尿障碍
评估受试制剂非奈利酮片(规格:10mg)与参比制剂非奈利酮片(Kerendia®/可申达®，规格:10mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III期临床试验
- 试验药物
- AND017 胶囊
- 适应症
- 慢性肾病贫血
评价C66胶囊在中国健康参与者中的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床研究
- 试验药物
- C66胶囊
- 适应症
- 糖尿病肾脏病
玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 玉蚕颗粒高剂量组
- 适应症
- 糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿
玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 玉蚕颗粒高剂量组
- 适应症
- 糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿
口服AND017胶囊在治疗非透析慢性肾病(NDD-CKD)贫血受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III期临床试验
- 试验药物
- AND017 胶囊
- 适应症
- 慢性肾病贫血
非奈利酮片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险