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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 3181–3200 条，共 4294 条

CTR20181176主动暂停

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的随机、开放、单剂量双周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
本品适用于敏感菌引起的各种感染： 上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、咽炎。 下呼吸道感染如：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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CTR20181170进行中 尚未招募

盐酸左氧氟沙星胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸左氧氟沙星胶囊
适应症
适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、其他感染（乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等）。
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CTR20181167进行中 招募中

以药动学参数为终点判定指标的人体生物等效性试验

试验药物
头孢地尼颗粒
适应症
对头孢地尼敏感的葡萄球菌、肺炎球菌，伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌，奇异变形杆菌，流感杆菌等株所引起的下列感染：毛囊炎，疖，疖肿、痛，传染性脓痂疹，丹毒，蜂窝组织炎，淋巴管炎，淋巴结炎，炭疽，化脓性甲沟炎，皮下脓肿，汗腺炎，粉瘤感染，慢性脓皮症，咽喉头炎，急性支气管炎，扁桃腺炎，肺炎，肾盂肾炎，膀胱炎，猩红热，中耳炎、鼻窦炎
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CTR20181104已完成

头孢拉定胶囊随机、开放、单次给药、交叉人体生物等效性试验

试验药物
头孢拉定胶囊
适应症
本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等：葡萄球菌感染（包括产酶菌和非产酶菌）：脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病；链球菌感染（β-溶血性）：蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染；肺炎球菌感染：大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎；大肠杆菌感染：脓肿及尿路感染；克雷伯杆菌感染：大叶性肺炎及尿路感染。
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CTR20181060已完成

阿莫西林胶囊在中国健康受试者单次（空腹和餐后）口服随机、开放、双周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
适应症为阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
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CTR20181035已完成

奥硝唑片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物
奥硝唑片
适应症
本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。 1、用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。 2、用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）。 3、用于贾地鞭毛虫病。 4、用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5、用于预防各种手术后厌氧菌感染。
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