随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服头孢地尼细粒剂后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 头孢地尼细粒剂
- 适应症
- 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌、流感嗜血杆菌。浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、副鼻窦炎和猩红热。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 41–60 条，共 4294 条
多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。
多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 岁及以上成人中接种的保护效力的 III 期临床试验延长病例监测及免疫原性观察的研究
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 预防带状疱疹
曲安奈德益康唑乳膏在健康人群中的药代动力学对比研究
- 试验药物
- 曲安奈德益康唑乳膏
- 适应症
- 1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲沟炎；6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
曲安奈德益康唑乳膏的生物等效性试验
- 试验药物
- 曲安奈德益康唑乳膏
- 适应症
- 1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲沟炎；6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
评价三价流感病毒亚单位疫苗在3周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 三价流感病毒亚单位疫苗
- 适应症
- 接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
评估ACC017片在初治人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的Ⅲ期研究
- 试验药物
- ACC017片
- 适应症
- 与其他抗逆转录药物联合，治疗成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。
维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 唯一经证实的适应症是治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过饮食纠正的维生素K缺乏症。 其中包括： 如果孕妇服用了抗惊厥药、抗结核药或香豆素衍生物，可在分娩前服用维生素 K，预防新生儿维生素K缺乏症。 有维生素K缺乏症风险因素的患者一旦INR升至正常值以上，应立即进行维生素K缺乏症的预防。 维生素K缺乏性出血患者的维生素K治疗，通常与INR≥5有关。维生素K缺乏性出血可能是由维生素K缺乏症或过量服用香豆素衍生物引起的。
维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 唯一经证实的适应症是治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过饮食纠正的维生素K缺乏症。 其中包括： 如果孕妇服用了抗惊厥药、抗结核药或香豆素衍生物，可在分娩前服用维生素 K，预防新生儿维生素K缺乏症。 有维生素K缺乏症风险因素的患者一旦INR升至正常值以上，应立即进行维生素K缺乏症的预防。 维生素K缺乏性出血患者的维生素K治疗，通常与INR≥5有关。维生素K缺乏性出血可能是由维生素K缺乏症或过量服用香豆素衍生物引起的。
多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在60周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病
盐酸头孢卡品酯颗粒的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸头孢卡品酯颗粒
- 适应症
- 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链珠菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、 普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、 痤疮丙酸杆菌所致的感染
盐酸多西环素片在中国健康参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸多西环素片
- 适应症
- 浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、灼伤及手术创伤等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急慢性)、尿道炎、淋菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎(包括角膜溃疡)、中耳炎、鼻窦炎、牙冠周围炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌症、鼠疫、Q热、鹦鹉病
102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究
- 试验药物
- 102D-6干混悬剂
- 适应症
- 拟用于5周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者
评价吸附无细胞百（三组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗在2月龄~6岁人群中接种的安全性及免疫原性的随机、部分盲法、剂量探索、阳性/安慰剂对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 吸附无细胞百（三组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（DTcP-Hib-MCV4）
- 适应症
- 适用于预防儿童由百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌引起的百日咳、白喉、破伤风，由b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，以及用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服青霉素V钾片后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 青霉素V钾片
- 适应症
- 用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染
评价LW231多次给药、剂量递增及LW231联合核苷（酸）类似物在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者中的安全性、耐受性和药代动力学特征、初步疗效和药效动力学的Ib/II期临床试验
- 试验药物
- LW231片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎病毒感染者
来特莫韦片在健康受试者中生物等效性试验
- 试验药物
- 来特莫韦片
- 适应症
- 用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
随机、开放设计评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以5剂免疫程序和4剂免疫程序（2-1-1）接种于10-60岁人群的安全性的I期临床试验。
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
头孢克洛干混悬剂单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克洛干混悬剂
- 适应症
- 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素（Amoxicillin）作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。