评价注射用TQD3606在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征、探索本品在尿液中排泄情况的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用TQD3606
- 适应症
- 拟用于碳青霉烯抗生素单药耐药而对复方敏感的产酶菌引起的感染患者
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1781–1800 条，共 4294 条
单中心、单臂、开放、固定序列的中国健康受试者中依非韦伦对 SHR2150 药动学影响的 I 期药物相互作用研究
- 试验药物
- SHR2150胶囊
- 适应症
- 拟用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者的治疗
评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上人群接种的安全性和免疫原性的单中心、开放Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 23价肺炎球菌多糖疫苗
- 适应症
- 本品用于2岁及以上肺炎球菌感染风险增加的人群接种，以预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）引起的肺炎球菌疾病，如肺炎、脑膜炎、中耳炎等。
头孢克洛分散片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛分散片
- 适应症
- 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。
注射用伏立康唑在健康受试者中的耐受性评价和药代动力学比较研究
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
评价谱圣康口服液在健康受试者的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 谱圣康口服液
- 适应症
- HIV/AIDS
评价NCO-48F胶囊在慢性乙型肝炎初治患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗乙肝病毒活性的随机、开放、阳性药平行对照、多剂量Ib期临床试验
- 试验药物
- NCO-48F胶囊
- 适应症
- 拟用于乙肝病毒（Hepatitis B virus，HBV)持续感染引起的慢性乙肝（Chronic hepatitis B，CHB）的治疗。
利奈唑胺干混悬剂在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 利奈唑胺干混悬剂
- 适应症
- 治疗由特定微生物敏感株引起的感染
小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 小儿连花清感颗粒
- 适应症
- 小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）
一项评价健康志愿者单次和多次口服给药SIR1-365后的安全性和药代动力学的随机、双盲和安慰剂对照研究
- 试验药物
- SIR1-365片
- 适应症
- 感染相关的全身性炎症反应综合征（SIRS）
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1.用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的患者急性、非复杂性甲型和乙型流感治疗。2．用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感预防。
磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
泊沙康唑注射液人体生物等效性试验
- 试验药物
- 泊沙康唑注射液
- 适应症
- 适用于18岁和18岁以上因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者，或因化疗导致长期的中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
单中心、随机、盲法、阳性对照评价 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在 6 月龄-5 岁婴幼儿及儿童中安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
9MW1411注射液联合抗菌药物治疗急性金黄色葡萄球菌皮肤及皮肤结构感染患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 9MW1411注射液
- 适应症
- 急性金黄色葡萄球菌皮肤及皮肤结构感染
健康受试者空腹和餐后用药，单中心、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的奥硝唑片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 奥硝唑片
- 适应症
- 本品适用于由奥硝唑敏感生物引起的感染，例如：滴虫病、男女泌尿生殖道毛滴虫感染、阿米巴病、贾第虫病、厌氧菌引起的感染、预防手术感染。
阿奇霉素胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
灯台叶总生物碱胶囊治疗感染后咳嗽（Postinfectious cough，PIC）风热郁肺 证的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索 IIb 期临床试验
- 试验药物
- 灯台叶碱胶囊 曾用名:灯台叶总生物碱胶囊
- 适应症
- 感染后咳嗽患者
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1.用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的患者急性、非复杂性甲型和乙型流感治疗。2．用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感预防。
阿奇霉素干混悬剂（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验临床研究
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。