评价GC301腺相关病毒注射液治疗晚发型庞贝病患者的安全性、耐受性及疗效的单臂、多中心、开放性、静脉注射的Ⅰ/Ⅱ期临床研究临床试验方案
- 试验药物
- GC301腺相关病毒注射液
- 适应症
- 晚发型庞贝病
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评价注射用HYR-PB21用于单侧全膝关节置换术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 注射用HYR-PB21
- 适应症
- 术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉
一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 口服重组人糜蛋白酶冻干粉
- 适应症
- 用于胃镜检查时去除胃内黏液
Pozelimab与Cemdisiran联合治疗在症状性全身型重症肌无力患者中的有效性和安全性
- 试验药物
- Cemdisiran
- 适应症
- 全身型重症肌无力
Pozelimab与Cemdisiran联合治疗在症状性全身型重症肌无力患者中的有效性和安全性
- 试验药物
- Pozelimab
- 适应症
- 全身型重症肌无力
一项评价FHND1002颗粒在健康成年志愿者中单/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- FHND1002颗粒
- 适应症
- 肌萎缩性侧索硬化
己酮可可碱缓释片空腹与餐后条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 己酮可可碱缓释片
- 适应症
- 主要用于治疗外周血液循环障碍
评价注射用磷丙泊酚二钠在健康中国成年人中“单次负荷剂量+维持剂量”的安全性、药代动力学/药效动力学Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 注射用磷丙泊酚二钠
- 适应症
- 用于成人全身麻醉的诱导和维持、成人重症监护患者的镇静。
HS-10384片在中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中的II期临床研究
- 试验药物
- HS-10384片
- 适应症
- 更年期血管舒缩综合征
多中心、随机、盲法、对照评价全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂的安全性、耐受性、药动学、药效学和免疫原性的I/II期临床试验
- 试验药物
- 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂
- 适应症
- 主要用于预防破伤风。
WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究及扩展研究
- 试验药物
- WG1025
- 适应症
- 营养不良型大疱性表皮松解症
一项开放、剂量探索研究，随后是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估CVL237片在APDS/PASLI（活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征/p110δ激活突变导致衰老T细胞、淋巴结病变和免疫缺陷）患者中的有效性和安全性
- 试验药物
- CVL237片
- 适应症
- APDS/PASLI（活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征/p110δ激活突变导致衰老T细胞、淋巴结病变和免疫缺陷）
一项评估LY-M001注射液治疗I型戈谢病成人患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放、单臂、单次给药、剂量递增和扩展的I/II期临床研究
- 试验药物
- LY-M001注射液
- 适应症
- I型戈谢病
评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、对照的IV期临床试验
- 试验药物
- 无水乙醇注射液
- 适应症
- 单纯性肾囊肿（单发，或多发囊肿位置相对孤立）患者，5cm≤囊肿最大直径≤10cm，或近肾盂处囊肿最大直径≥3cm
注射用重组人透明质酸酶在健康受试者中辅助皮下输液的药效学临床试验
- 试验药物
- 注射用重组人透明质酸酶
- 适应症
- 1.替代静脉输液的皮下输液；2.促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。
评价健康婴幼儿不同部位接种吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性的随机、开放、对照临床研究
- 试验药物
- 吸附无细胞百白破联合疫苗
- 适应症
- 适用于3月龄及以上的婴幼儿预防百日咳、白喉、破伤风。
参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀肾亏证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 参芪麝蓉丸 曾用名:无
- 适应症
- 轻、中度脊髓型颈椎病
评价藿夏感冒颗粒治疗普通感冒（风邪袭表，湿蕴中阻证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究
- 试验药物
- 藿夏感冒颗粒
- 适应症
- 普通感冒（风邪袭表，湿蕴中阻证）
一项评价环泊酚注射液用于儿科人群择期手术全身麻醉有效性和安全性的多中心、丙泊酚对照、III期临床研究
- 试验药物
- 环泊酚注射液
- 适应症
- 全身麻醉诱导与维持
健康受试者单次、多次口服RSS0343片的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及食物对RSS0343药代动力学影响的I期临床研究
- 试验药物
- RSS0343片
- 适应症
- 非囊性纤维化支气管扩张症