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疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 4141–4160 条，共 4294 条

CTR20131496已完成

琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究

试验药物
琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）
适应症
本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：容楔形链球菌肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及喉带菌者；气性坏疽、炭疽破伤风；放线菌病；梅素；李斯特菌病等。还用于治疗军团菌病、肺炎支原体肺炎。肺炎衣原体肺炎、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、厌氧菌所致的口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳、风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。
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CTR20131429已完成

阿奇霉素颗粒健康人体生物等效性试验研究

试验药物
阿奇霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）
适应症
1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
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CTR20131379进行中 尚未招募

乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ人体生物等效性试验

试验药物
乙胺吡嗪利福异烟片Ⅳ
适应症
本品适用于成人（小于50Kg）结核病的初治涂阳患者、初治涂阴患者、复治涂阳患者（链霉素另加）或结核性胸膜炎患者强化治疗期用。化疗方案：初治涂阳患者或初治涂阴患者：强化治疗期2HRZE/继续期4HR强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇，每日1次，共2个月。继续期：异烟肼、利福平每日1次，共4个月。复治涂阳患者：强化治疗期2HRZSE/继续期6HRE强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素（另加）每日1次，共2个月。继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共6个月。结核性胸膜炎患者：强化治疗期2HRZE/继续期10HRE强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇每日1次，共2个月。继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共10个月。
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CTR20131334进行中 招募中

拉米夫定片人体生物等效性试验

试验药物
拉米夫定片（陕西兴邦药业有限公司仿制）
适应症
本制剂是一种核苷类似物，和其他抗逆转录病毒药物的联合使用，来治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。使用限制：本产品剂量适用于HIV-1感染，而不适用于HBV感染。
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