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血液与造血系统

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2025-11-12
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血液与造血系统相关试验

第 581–600 条,共 782 条

CTR20190845已完成

评估阿司匹林肠溶片受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
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CTR20190785进行中 尚未招募

氨茶碱片在中国健康受试者中随机、开放、空腹和餐后、单剂量、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
氨茶碱片
适应症
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息、慢性阻塞性肺疾病COPD,缓解喘息症状。也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。 1)治疗肺动脉高压:氨茶碱可直接改变肺动脉壁Ca2+浓度与减少Ca2+外流,抑制PDE使平滑肌松弛,降低肺血管阻力及肺动脉压,减少肺血管外渗,消除肺水肿。 2)治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息:氨茶碱通过兴奋呼吸中枢,促进儿茶酚胺类交感神经递质的释放,增强膈肌收缩力及低氧反应,对睡眠呼吸暂停有效,小儿优于成人。对早产儿窒息还可兴奋心肌,预防心动过缓。 3)防治全麻后昏睡及呼吸抑制:氨茶碱兴奋中枢、降低二氧化碳诱发呼吸启动阈值,增加机体对疼痛的反应性及神经-肌肉传导功能和肌张力,逆转呼吸抑制。 4)治疗顽固性咳嗽:适用于受凉后或吸入刺激性气体后引起的咳嗽,但需排除肺及支气管器质性病变。 5)治疗心律失常:心肌缺血时,腺苷释放明显增加,可致心绞痛、心动过缓、房室传导阻滞等。静脉滴注三磷腺苷后,引起的不同程度的房室传导阻滞,小剂量氨茶碱可消除。病态窦房结综合征的发生也可能与腺苷受体数目改变、敏感性增加或腺苷异常缓慢分解有关。 6)治疗急性肾炎、肾综合征出血热:氨茶碱可抑制血栓及抗基底膜抗体的形成,扩张肾血管,增加肾血流及滤过率,改善肾脏微循环,激活肾小球的泌尿功能,有助于肾衰竭的缓解。 7)治疗再生障碍性贫血:氨茶碱可刺激造血干细胞,扩张骨髓血管,有利于片细胞生成。 8)治疗移植排斥发应:氨茶碱是一种免疫调节药,可选择性激活抑制性T细胞。抑制激素耐受患者的急性排异现象,降低血肌酐、增加尿量
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