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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 3001–3020 条,共 4060 条

CTR20191448已完成

甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性研究

试验药物
甲磺酸达比加群酯胶囊
适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞;左心室射血分数<40%;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级 ;年龄≥75岁 ;年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病: 糖尿病、 冠心病或高血压。治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。 预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。
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CTR20191327已完成

利伐沙班片随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、四周期、重复交叉的生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险(血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】)。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
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CTR20191322已完成

瑞格列奈片的平均生物等效性试验

试验药物
瑞格列奈片
适应症
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
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