疾病领域 · 历史公开记录

肿瘤

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2025-11-12
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肿瘤相关试验

第 3201–3220 条,共 7292 条

CTR20221546已完成

瑞戈非尼片(40mg)在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双序列、双周期、交叉生物等效性试验

试验药物
瑞戈非尼片
适应症
1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
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CTR20221520已完成

阿瑞匹坦注射液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、交叉生物等效性试验

试验药物
阿瑞匹坦注射液
适应症
与其他止吐剂联合使用,用于在成年人中预防:1、单剂量方案:与高度致吐性癌症化疗(HEC)包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。2、单剂量方案:与中度致吐性癌症化疗(MEC)的初次和多次治疗相关的迟发性恶心和呕吐。3、3天方案,与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。
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CTR20221494已完成

中国健康成年受试者在餐后状态下单次口服瑞戈非尼片(40mg)受试制剂(Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India委托生产)和瑞戈非尼片(40mg)参比制剂(拜万戈®,Bayer AG生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期,双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
瑞戈非尼片
适应症
1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者; 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者; 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者
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CTR20221493已完成

中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服瑞戈非尼片(40mg)受试制剂(Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India委托生产)和瑞戈非尼片(40mg)参比制剂(拜万戈®,Bayer AG生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期,双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
瑞戈非尼片
适应症
1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者; 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者; 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者
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CTR20221475进行中 招募完成

PSMAddition:一项在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者中比较177Lu-PSMA-617联合标准治疗与单独标准治疗的国际、前瞻性、开放性、随机、III期研究

试验药物
177Lu-PSMA-617注射液
适应症
177Lu-PSMA-617联合基于雄激素剥夺治疗(ADT)和雄激素受体抑制剂(ARDT)的标准治疗用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年男性患者。
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CTR20221470已完成

奥拉帕利片在肿瘤患者中的多中心、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、多次给药的稳态生物等效性研究

试验药物
奥拉帕利片
适应症
(1)用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;(2)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗;(3)携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(前列腺癌适应症为附条件批准)。
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